Umore, serotonina e interazione sociale
29 gennaio 2015 aggiornato da: Marije aan het Rot, University of Groningen
Motivazione: il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo psichiatrico la cui insorgenza, gravità e durata sono influenzate da fattori interpersonali. È noto che il sistema della serotonina influenza il rischio di MDD. Recenti ricerche hanno suggerito che la serotonina può anche svolgere un ruolo nella regolazione del comportamento sociale. Pertanto, sarebbe interessante studiare il ruolo della serotonina nelle risposte agli stimoli sociali negli individui a rischio di MDD.
Obiettivo: Questo progetto mira a studiare come i cambiamenti nella serotonina alterano il funzionamento interpersonale negli adulti con o senza un familiare di primo grado con diagnosi di MDD. L'obiettivo principale è studiare l'effetto dei livelli di serotonina cerebrale abbassati sperimentalmente sull'accuratezza empatica. Gli obiettivi secondari sono determinare come questa manipolazione influenza la comunicazione verbale e non verbale, la funzione cardiovascolare in un contesto sociale e l'umore. Un obiettivo esplorativo è indagare in che modo questi risultati sono correlati ai geni che si ritiene siano coinvolti nella MDD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vedi sommario
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 65 anni
- Almeno un familiare di primo grado con disturbo depressivo maggiore, storia familiare (FH) positiva o nessun familiare di primo e secondo grado con disturbo depressivo maggiore, FH negativo
- Disponibilità a collaborare, a firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo dell'umore, disturbo d'ansia, disturbo psicotico, disturbo dell'alimentazione o disturbo somatoforme del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM) IV Asse I attuale o passato come determinato dall'intervista clinica strutturata per l'intervista DSM
- Qualsiasi disturbo da uso di sostanze attuale
- Qualsiasi dipendenza passata da sostanze
- Cure mediche in corso per una malattia cronica, in particolare cancro, malattie gastrointestinali, fenilchetonuria, diabete, malattie cardiovascolari o malattie del fegato o dei reni
- Non parlo fluentemente l'olandese
- Uso attuale o passato di neurolettici, farmaci sedativi, antidepressivi ecc.
- Nei giorni di test, un test delle urine positivo per droghe d'abuso
- Per le donne, inizio di trattamenti contraccettivi ormonali 3 mesi prima dello screening o test delle urine positivo per la gravidanza nei giorni del test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: deplezione di triptofano il primo giorno
deplezione di triptofano il primo giorno.
l'altro giorno i partecipanti ricevono il placebo.
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La deplezione del triptofano comporta l'ingestione di una miscela di amminoacidi priva di triptofano.
l'altro giorno i partecipanti ricevono il placebo, essendo la stessa miscela ma includendo il triptofano
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SPERIMENTALE: deplezione di triptofano il giorno 2
deplezione del triptofano il secondo giorno.
il primo giorno i partecipanti ricevono il placebo.
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La deplezione del triptofano comporta l'ingestione di una miscela di amminoacidi priva di triptofano.
l'altro giorno i partecipanti ricevono il placebo, essendo la stessa miscela ma includendo il triptofano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione empatica
Lasso di tempo: 45 minuti
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L'accuratezza empatica viene valutata con un compito al computer, circa 6 ore dopo il completamento della miscela di aminoacidi
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45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mimetismo comportamentale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il mimetismo comportamentale viene valutato in due esperimenti.
Nel primo esperimento viene valutata la mimica di una persona in un video.
In un secondo esperimento il mimetismo viene valutato in risposta ai manierismi degli investigatori
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10 minuti
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Prosodia emotiva (EP)
Lasso di tempo: 10 minuti
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EP è valutato in due esperimenti.
Nel primo esperimento, l'EP viene valutato in risposta a un video.
In un secondo esperimento EP viene valutato in una diade con il ricercatore.
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10 minuti
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sangue
Lasso di tempo: 10 minuti
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il sangue viene analizzato per i livelli di triptofano, ossitocina e cortisolo
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10 minuti
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 ora
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hrv viene misurato in risposta a videoclip emotivi
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1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del trasportatore della serotonina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Da uno dei campioni di sangue raccolti isoleremo il sangue intero per l'estrazione del DNA al fine di analizzare il polimorfismo del trasportatore della serotonina
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL451-09-013
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