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Stimmung, Serotonin und soziale Interaktion

29. Januar 2015 aktualisiert von: Marije aan het Rot, University of Groningen

Begründung: Major Depression (MDD) ist eine psychiatrische Störung, deren Beginn, Schweregrad und Dauer von zwischenmenschlichen Faktoren beeinflusst werden. Es ist bekannt, dass das Serotonin-System das MDD-Risiko beeinflusst. Neuere Forschungen deuten darauf hin, dass Serotonin auch eine Rolle bei der Regulierung des Sozialverhaltens spielen könnte. Daher wäre es interessant, die Rolle von Serotonin bei Reaktionen auf soziale Stimuli bei Personen mit MDD-Risiko zu untersuchen.

Ziel: Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, wie Veränderungen des Serotonins das zwischenmenschliche Funktionieren bei Erwachsenen mit oder ohne ein Familienmitglied ersten Grades, bei dem MDD diagnostiziert wurde, verändern. Das primäre Ziel ist es, die Wirkung experimentell erniedrigter Serotoninspiegel im Gehirn auf die empathische Genauigkeit zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind festzustellen, wie diese Manipulation die verbale und nonverbale Kommunikation, die Herz-Kreislauf-Funktion im sozialen Kontext und die Stimmung beeinflusst. Ein exploratives Ziel ist es zu untersuchen, wie diese Ergebnisse mit Genen zusammenhängen, von denen angenommen wird, dass sie an MDD beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe Zusammenfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • University Center Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • Mindestens ein Familienmitglied ersten Grades mit MDD, Familienanamnese (FH) positiv, oder kein Familienmitglied ersten und zweiten Grades mit MDD, FH negativ
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit, zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle oder vergangene Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM) IV Achse I Stimmungsstörung, Angststörung, psychotische Störung, Essstörung oder somatoforme Störung, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview für ein DSM-Interview festgestellt
  • Jede aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Jegliche frühere Substanzabhängigkeit
  • Laufende medizinische Behandlung wegen einer chronischen Krankheit, insbesondere Krebs, Magen-Darm-Erkrankung, Phenylketonurie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Leber- oder Nierenerkrankung
  • Nicht fließend Niederländisch sprechen
  • Aktueller oder früherer Gebrauch von Neuroleptika, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva usw.
  • An Testtagen ein positiver Urintest auf Missbrauchsdrogen
  • Bei Frauen Beginn einer hormonellen Verhütungsbehandlung 3 Monate vor dem Screening oder positiver Urintest auf Schwangerschaft an den Testtagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tryptophanabbau am ersten Tag
Tryptophanabbau am ersten Tag. am anderen Tag erhalten die Teilnehmer Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Tryptophan-Verarmung
Tryptophanabbau beinhaltet die Einnahme einer Aminosäuremischung, die kein Tryptophan enthält. am anderen Tag erhalten die Teilnehmer ein Placebo, das dieselbe Mischung ist, aber Tryptophan enthält
EXPERIMENTAL: Tryptophanabbau am 2. Tag
Tryptophanabbau am zweiten Tag. Am ersten Tag erhalten die Teilnehmer Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Tryptophan-Verarmung
Tryptophanabbau beinhaltet die Einnahme einer Aminosäuremischung, die kein Tryptophan enthält. am anderen Tag erhalten die Teilnehmer ein Placebo, das dieselbe Mischung ist, aber Tryptophan enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathische Genauigkeit
Zeitfenster: 45 Minuten
Die empathische Genauigkeit wird etwa 6 Stunden nach Beendigung der Aminosäuremischung mit einer Computeraufgabe bewertet
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensnachahmung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Verhaltensnachahmung wird in zwei Experimenten bewertet. Im ersten Experiment wird die Mimik einer Person in einem Video bewertet. In einem zweiten Experiment wird die Mimik als Reaktion auf die Eigenheiten der Ermittler bewertet
10 Minuten
Emotionale Prosodie (EP)
Zeitfenster: 10 Minuten
EP wird in zwei Experimenten bewertet. Im ersten Experiment wird EP als Reaktion auf ein Video bewertet. In einem zweiten Experiment wird EP in einer Dyade mit dem Untersucher bewertet.
10 Minuten
Blut
Zeitfenster: 10 Minuten
Blut wird auf Tryptophan-, Oxytocin- und Cortisolspiegel analysiert
10 Minuten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Stunde
Die HRV wird als Reaktion auf emotionale Videoclips gemessen
1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serotonin-Transporter-Polymorphismus
Zeitfenster: 1 Tag
Aus einer der entnommenen Blutproben isolieren wir Vollblut für die DNA-Extraktion, um den Serotonin-Transporter-Polymorphismus zu analysieren
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL451-09-013

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