Mieliala, serotoniini ja sosiaalinen vuorovaikutus
torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Marije aan het Rot, University of Groningen
Perustelut: Masennushäiriö (MDD) on psykiatrinen häiriö, jonka alkamiseen, vakavuuteen ja kestoon vaikuttavat ihmissuhteet. Serotoniinijärjestelmän tiedetään vaikuttavan MDD-riskiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että serotoniinilla voi olla myös rooli sosiaalisen käyttäytymisen säätelyssä. Siksi olisi mielenkiintoista tutkia serotoniinin roolia vasteissa sosiaalisiin ärsykkeisiin henkilöillä, joilla on MDD-riski.
Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on tutkia, kuinka serotoniinin muutokset vaikuttavat ihmisten väliseen toimintaan aikuisilla, joilla on tai ei ole ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on diagnosoitu MDD. Ensisijainen tavoite on tutkia kokeellisesti alentuneiden aivojen serotoniinitasojen vaikutusta empaattiseen tarkkuuteen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, kuinka tämä manipulointi vaikuttaa verbaaliseen ja ei-verbaaliseen viestintään, sydän- ja verisuonitoimintoihin sosiaalisessa kontekstissa ja mielialaan. Tutkivana tavoitteena on tutkia, kuinka nämä tulokset liittyvät geeneihin, joiden uskotaan osallistuvan MDD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
katso yhteenveto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 v
- Vähintään yksi ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on MDD, sukuhistoria (FH) positiivinen, tai ei ensimmäisen ja toisen asteen perheenjäseniä, joilla on MDD, FH negatiivinen
- Halu tehdä yhteistyötä, allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) IV Axis I mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, psykoottinen häiriö, syömishäiriö tai somatoforminen häiriö DSM-haastattelun strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
- Mikä tahansa nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- Mikä tahansa aikaisempi aineriippuvuus
- Jatkuva lääketieteellinen hoito kroonisen sairauden, erityisesti syövän, maha-suolikanavan sairauden, fenyyliketonurian, diabeteksen, sydän- ja verisuonitaudin tai maksa- tai munuaissairauden vuoksi
- Ei puhu hollantia sujuvasti
- Nykyinen tai aikaisempi neuroleptien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden jne.
- Testipäivinä positiivinen virtsatesti huumeiden väärinkäytön varalta
- Naisille hormonaalisen ehkäisyhoidon aloittaminen 3 kuukautta ennen seulontaa tai positiivinen virtsatesti raskauden varalta testipäivinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tryptofaanin ehtyminen ensimmäisenä päivänä
tryptofaanin vajaus ensimmäisenä päivänä.
toisena päivänä osallistujat saavat lumelääkettä.
|
tryptofaanin ehtymiseen liittyy aminohapposeoksen nauttiminen, josta puuttuu tryptofaani.
toisena päivänä osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sama seos, mutta sisältää tryptofaania
|
|
KOKEELLISTA: tryptofaanivajaus päivänä 2
tryptofaanin vajaus toisena päivänä.
ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat lumelääkettä.
|
tryptofaanin ehtymiseen liittyy aminohapposeoksen nauttiminen, josta puuttuu tryptofaani.
toisena päivänä osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sama seos, mutta sisältää tryptofaania
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empaattinen tarkkuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Empaattinen tarkkuus arvioidaan tietokonetehtävällä, noin 6 tuntia aminohapposekoituksen valmistumisen jälkeen
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismimikri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käyttäytymismimikriä arvioidaan kahdessa kokeessa.
Ensimmäisessä kokeessa arvioidaan henkilön matkimista videossa.
Toisessa kokeessa matkimista arvioidaan vasteena tutkijan käytöstapoja kohtaan
|
10 minuuttia
|
|
Emotional Prosody (EP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EP arvioidaan kahdessa kokeessa.
Ensimmäisessä kokeessa EP arvioidaan vastauksena videoon.
Toisessa kokeessa EP arvioidaan dyadissa tutkijan kanssa.
|
10 minuuttia
|
|
verta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
verestä analysoidaan tryptofaani-, oksitosiini- ja kortisolipitoisuudet
|
10 minuuttia
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
hrv mitataan vastauksena tunteisiin videoleikkeisiin
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serotoniinin kuljettajan polymorfismi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eristämme yhdestä kerätyistä verinäytteestä kokoveren DNA-uuttoa varten serotoniinin kuljettajapolymorfismin analysoimiseksi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL451-09-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .