- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051530
기분, 세로토닌 및 사회적 상호 작용
2015년 1월 29일 업데이트: Marije aan het Rot, University of Groningen
이론적 근거: 주요우울장애(MDD)는 발병, 중증도 및 지속 기간이 대인관계 요인에 의해 영향을 받는 정신 장애입니다. 세로토닌 시스템은 MDD 위험에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에 따르면 세로토닌은 사회적 행동을 조절하는 역할을 할 수도 있습니다. 따라서 MDD 위험이 있는 개인의 사회적 자극에 대한 반응에서 세로토닌의 역할을 연구하는 것은 흥미로울 것입니다.
목표: 이 프로젝트의 목표는 세로토닌의 변화가 MDD 진단을 받은 가족 구성원이 있거나 없는 성인의 대인 관계 기능을 어떻게 변화시키는지 연구하는 것입니다. 일차 목표는 실험적으로 낮아진 뇌 세로토닌 수치가 공감 정확도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 조작이 언어 및 비언어적 의사소통, 사회적 맥락에서의 심혈관 기능 및 기분에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 탐구 목표는 이러한 결과가 MDD에 관여하는 것으로 생각되는 유전자와 어떻게 관련되어 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요약 보기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~65세
- MDD, 가족력(FH) 양성인 1차 가족 구성원이 최소 1명 또는 MDD, FH 음성인 1차 및 2차 가족 구성원 없음
- 협조 의사, 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) IV 축 I 기분 장애, 불안 장애, 정신병 장애, 섭식 장애 또는 DSM 인터뷰를 위한 구조적 임상 인터뷰에 의해 결정된 신체형 장애
- 현재 물질 사용 장애
- 과거 물질 의존
- 만성 질환, 특히 암, 위장관 질환, 페닐케톤뇨증, 당뇨병, 심혈관 질환 또는 간 또는 신장 질환에 대한 지속적인 치료
- 네덜란드어를 유창하게 구사하지 못함
- 신경이완제, 진정제, 항우울제 등의 현재 또는 과거 사용
- 시험 당일, 남용 약물에 대한 소변 검사에서 양성
- 여성의 경우 스크리닝 3개월 전부터 호르몬 피임제 치료를 시작하거나 검사일에 임신에 대한 소변 검사 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트립토판 고갈 첫날
첫날 트립토판 고갈.
다른 날 참가자들은 위약을 받습니다.
|
트립토판 고갈은 트립토판이 없는 아미노산 혼합물의 섭취를 포함합니다.
다른 날 참가자들은 동일한 혼합물이지만 트립토판을 포함하는 위약을 받습니다.
|
|
실험적: 2일째 트립토판 고갈
둘째 날 트립토판 고갈.
첫날 참가자는 위약을받습니다.
|
트립토판 고갈은 트립토판이 없는 아미노산 혼합물의 섭취를 포함합니다.
다른 날 참가자들은 동일한 혼합물이지만 트립토판을 포함하는 위약을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공감적 정확성
기간: 45 분
|
공감적 정확성은 아미노산 혼합 완료 후 약 6시간 후에 컴퓨터 작업으로 평가됩니다.
|
45 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 모방
기간: 10 분
|
행동 모방은 두 가지 실험에서 평가됩니다.
첫 번째 실험에서는 동영상 속 사람의 흉내를 평가합니다.
두 번째 실험에서는 조사자의 매너리즘에 대한 응답으로 모방이 평가됩니다.
|
10 분
|
|
감성적인 운율 (EP)
기간: 10 분
|
EP는 두 가지 실험에서 평가됩니다.
첫 번째 실험에서 EP는 비디오에 대한 응답으로 평가됩니다.
두 번째 실험에서 EP는 조사자와 한 쌍으로 평가됩니다.
|
10 분
|
|
피
기간: 10 분
|
트립토판, 옥시토신 및 코르티솔 수치에 대해 혈액을 분석합니다.
|
10 분
|
|
심박수 변동성
기간: 1 시간
|
hrv는 감정적인 비디오 클립에 대한 응답으로 측정됩니다.
|
1 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세로토닌 수송체 다형성
기간: 1 일
|
수집된 혈액 샘플 중 하나에서 세로토닌 수송체 다형성을 분석하기 위해 DNA 추출을 위해 전혈을 분리합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .