Nastrój, serotonina i interakcje społeczne
Uzasadnienie: Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest zaburzeniem psychicznym, którego początek, nasilenie i czas trwania zależą od czynników interpersonalnych. Wiadomo, że układ serotoninowy wpływa na ryzyko MDD. Ostatnie badania sugerują, że serotonina może również odgrywać rolę w regulowaniu zachowań społecznych. Dlatego interesujące byłoby zbadanie roli serotoniny w reakcjach na bodźce społeczne u osób zagrożonych MDD.
Cel: Projekt ten ma na celu zbadanie, w jaki sposób zmiany w poziomie serotoniny wpływają na funkcjonowanie interpersonalne u osób dorosłych, u których w rodzinie zdiagnozowano MDD lub bez członka rodziny pierwszego stopnia. Głównym celem jest zbadanie wpływu eksperymentalnie obniżonych poziomów serotoniny w mózgu na trafność empatyczną. Celem drugorzędnym jest określenie, w jaki sposób ta manipulacja wpływa na komunikację werbalną i niewerbalną, funkcje układu krążenia w kontekście społecznym oraz nastrój. Celem eksploracyjnym jest zbadanie, w jaki sposób te wyniki są powiązane z genami, które uważa się za zaangażowane w MDD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Co najmniej jeden członek rodziny pierwszego stopnia z MDD, z dodatnim wywiadem rodzinnym (FH) lub brak członków rodziny pierwszego i drugiego stopnia z MDD, FH ujemny
- Gotowość do współpracy, do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek aktualne lub przeszłe zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia odżywiania lub zaburzenia pod postacią somatyczną, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego do wywiadu DSM.
- Jakiekolwiek obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Jakiekolwiek uzależnienie od substancji w przeszłości
- Trwające leczenie choroby przewlekłej, w szczególności raka, choroby przewodu pokarmowego, fenyloketonurii, cukrzycy, choroby układu krążenia lub choroby wątroby lub nerek
- Nie mówi płynnie po holendersku
- Obecne lub przeszłe stosowanie neuroleptyków, leków uspokajających, przeciwdepresyjnych itp.
- W dni testowe pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków
- W przypadku kobiet rozpoczęcie antykoncepcji hormonalnej na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub dodatni wynik testu moczu na obecność ciąży w dniach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wyczerpanie tryptofanu pierwszego dnia
wyczerpanie tryptofanu pierwszego dnia.
drugiego dnia uczestnicy otrzymują placebo.
|
wyczerpanie tryptofanu polega na spożyciu mieszanki aminokwasów pozbawionej tryptofanu.
drugiego dnia uczestnicy otrzymują placebo, będące tą samą mieszaniną, ale zawierające tryptofan
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedobór tryptofanu w dniu 2
wyczerpanie tryptofanu drugiego dnia.
pierwszego dnia uczestnicy otrzymują placebo.
|
wyczerpanie tryptofanu polega na spożyciu mieszanki aminokwasów pozbawionej tryptofanu.
drugiego dnia uczestnicy otrzymują placebo, będące tą samą mieszaniną, ale zawierające tryptofan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatyczna dokładność
Ramy czasowe: 45 minut
|
Dokładność empatyczna jest oceniana za pomocą zadania komputerowego, około 6 godzin po ukończeniu mieszaniny aminokwasów
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mimikra behawioralna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mimikra behawioralna jest oceniana w dwóch eksperymentach.
W pierwszym eksperymencie oceniana jest mimika osoby na filmie.
W drugim eksperymencie mimikra jest oceniana w odpowiedzi na maniery badaczy
|
10 minut
|
|
Prozodia emocjonalna (EP)
Ramy czasowe: 10 minut
|
EP ocenia się w dwóch eksperymentach.
W pierwszym eksperymencie ocenia się EP w odpowiedzi na wideo.
W drugim eksperymencie EP ocenia się w diadzie z badaczem.
|
10 minut
|
|
krew
Ramy czasowe: 10 minut
|
krew jest analizowana pod kątem poziomu tryptofanu, oksytocyny i kortyzolu
|
10 minut
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 godzina
|
hrv mierzy się w odpowiedzi na emocjonalne klipy wideo
|
1 godzina
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm transportera serotoniny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Z jednej z pobranych próbek krwi wyizolujemy krew pełną do ekstrakcji DNA w celu analizy polimorfizmu transportera serotoniny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL451-09-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .