セロトニンと日常の社会的相互作用
うつ病の家族歴を持つ個人の日常の社会的行動と気分。セロトニンの役割の調査
理論的根拠: 社会的機能の低下は、大うつ病性障害 (MDD) の一因となる可能性があります。 セロトニン機能の低下も MDD の一因となる可能性があります。 最近の研究は、セロトニンが人間の社会的行動を調節する役割を果たしていることを示唆しています. したがって、MDDのリスクがある集団における日常の社会的相互作用の質の調節におけるセロトニンの役割を調査することは興味深いでしょう. 人間の社会的行動は、Ecological Momentary Assessment (EMA) を使用して日常生活で確実に評価できます。
目的: この研究は、セロトニンの実験的増加が、MDD と診断された一親等の家族を持つ健康な成人の社会的機能にどのように影響するかを調査することを目的としています。 主な目標は、EMA を使用して測定された、日常の社会的行動の調節におけるセロトニンの役割を調査することです。 これは、セロトニンのアミノ酸前駆体であるトリプトファンの経口補給を使用して行われます. 二次的な目標は、この実験的な操作が人々の感情や、対人イベント後の他者の社会的行動に対する認識、および 1 日の終わりの社会的認知にどのように影響するかを判断することです。 探索的目標は、これらの効果が MDD に関与すると考えられる遺伝子によって緩和されるかどうかを調査することです。
テストされる主な仮説は、トリプトファンがけんか腰の行動を減らすというものです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- MDDの第一度親族のメンバーが少なくとも1人いる
- 協力する意思;書面によるインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル（SCID）の構造化臨床面接によって決定された、現在または過去のMDDまたはその他の気分障害
- SCIDによって決定される現在の不安障害、精神病性障害、物質使用障害、摂食障害、または身体表現性障害
- -トリプトファンの使用に対する禁忌、すなわち、妊娠、糖尿病、癌または癌の病歴、強皮症のような状態の病歴、酸欠乏症の証拠、上腸吸収不良、または膀胱の刺激
- -精神医学的問題（モノアミンオキシダーゼ阻害剤やフルオキセチンなどの抗うつ薬など）または片頭痛の薬を含む向精神薬の現在の使用
- 流暢にオランダ語を話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずトリプトファン
トリプトファンは最初の 14 日間、1 日あたり 500mg を 6 回与えます。
次の 14 日間は、プラセボを 1 日 6 回投与します。
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トリプトファンとプラセボは、無作為化に基づくクロスオーバー デザインで与えられます。
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実験的：トリプトファンセカンド
最初の 14 日間は、プラセボを 1 日 6 回投与します。
トリプトファンは 2 番目の 14 日間、1 日あたり 500mg を 6 回与えられます。
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トリプトファンとプラセボは、無作為化に基づくクロスオーバー デザインで与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喧嘩好きな振る舞い
時間枠：28日
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Ecological Momentary Assessment を使用して、28 日間毎日けんかをする行動を測定します。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人行動
時間枠：28日
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措置は、生態学的な瞬間評価で 28 日間毎日評価されます。
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28日
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影響
時間枠：28日
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措置は、生態学的な瞬間評価で 28 日間毎日評価されます。
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28日
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他人の認識
時間枠：28日
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措置は、生態学的な瞬間評価で 28 日間毎日評価されます。
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28日
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社会的認知
時間枠：28日
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対策は、生態学的な瞬間評価で 28 日間毎日評価されます。
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニントランスポーター多型
時間枠：1日
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28 日間の社会的相互作用の記録を開始する前に、参加者は研究手順について指示されます。
唾液サンプルは、セロトニン輸送体の多型について分析されます。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marije aan het Rot, Dr.、University of Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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