Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin og hverdagens sociale interaktion

29. januar 2014 opdateret af: Marije aan het Rot, University of Groningen

Hverdags social adfærd og humør hos personer med en familiehistorie med depression. Undersøgelse af serotonins rolle

Begrundelse: Dårlig social funktion kan bidrage til svær depressiv lidelse (MDD). Dårlig serotoninfunktion kan også bidrage til MDD. Nyere forskning tyder på, at serotonin spiller en rolle i reguleringen af ​​menneskers sociale adfærd. Derfor ville det være spændende at undersøge serotonins rolle i reguleringen af ​​kvaliteten af ​​hverdagens sociale interaktioner i en befolkning med risiko for MDD. Menneskelig social adfærd kan pålideligt vurderes i hverdagen ved hjælp af Ecological Momentary Assessment (EMA).

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan en eksperimentel stigning i serotonin påvirker social funktion hos raske voksne med et førstegrads familiemedlem diagnosticeret med MDD. Det primære mål er at undersøge serotonins rolle i reguleringen af ​​hverdagens sociale adfærd, målt ved hjælp af EMA. Dette vil blive gjort ved at bruge oralt tilskud med tryptofan, aminosyreforstadiet til serotonin. Sekundære mål er at bestemme, hvordan denne eksperimentelle manipulation påvirker folks følelser såvel som deres opfattelser af andres sociale adfærd efter interpersonelle begivenheder og sociale erkendelser i slutningen af ​​dagen. Et undersøgende mål er at undersøge, om disse effekter modereres af gener, der menes at være involveret i MDD.

Den primære hypotese, der skal testes, er, at tryptofan vil reducere stridbar adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Mindst ét ​​førstegrads familiemedlem med MDD
  • vilje til at samarbejde; at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende eller tidligere MDD eller anden stemningslidelse som bestemt af det strukturerede kliniske interview for den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (SCID)
  • Enhver aktuel angstlidelse, psykotisk lidelse, stofbrugsforstyrrelse, spiseforstyrrelse eller somatoform lidelse som bestemt af SCID
  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​tryptofan, dvs. graviditet, diabetes, kræft eller en historie med kræft, en historie med enhver sklerodermi-lignende tilstand, tegn på achlorhydri, malabsorption i øvre tarm eller irritation af urinblæren
  • Nuværende brug af psykotrope lægemidler, herunder medicin mod psykiatriske problemer (f.eks. antidepressiva såsom Mono Amine Oxidase-hæmmere og fluoxetin) eller migræne
  • Taler ikke flydende hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tryptofan først
Tryptofan gives de første 14 dage, 6 gange 500 mg dagligt. Placebo gives 6 gange dagligt i de anden 14 dage.
Kosttilskud: Tryptofan
Tryptofan og placebo gives i et crossover-design baseret på randomisering.
EKSPERIMENTEL: Tryptofan sekund
Placebo gives 6 gange dagligt i de første 14 dage. Tryptofan gives de anden 14 dage, 6 gange 500 mg dagligt.
Kosttilskud: Tryptofan
Tryptofan og placebo gives i et crossover-design baseret på randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stridbar adfærd
Tidsramme: 28 dage
stridbar adfærd måles dagligt i 28 dage ved hjælp af Økologisk Momentary Assessment.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interpersonel adfærd
Tidsramme: 28 dage
foranstaltninger vurderes på daglig basis i 28 dage med økologisk momentvurdering
28 dage
påvirke
Tidsramme: 28 dage
foranstaltninger vurderes på daglig basis i 28 dage med økologisk momentvurdering
28 dage
andres opfattelser
Tidsramme: 28 dage
foranstaltninger vurderes på daglig basis i 28 dage med økologisk momentvurdering
28 dage
sociale erkendelser
Tidsramme: 28 dage
foranstaltninger vurderes dagligt i 28 dage med økologisk momentanvurdering
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotonintransportør polymorfi
Tidsramme: 1 dag
Forud for påbegyndelse af de 28 dages registrering af sociale interaktioner instrueres deltagerne om undersøgelsesprocedurerne. Spytprøverne analyseres for serotonintransportør polymorfi.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (SKØN)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL451-09-013 / 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social adfærd

Kliniske forsøg med Tryptofan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner