Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серотонин и повседневное социальное взаимодействие

29 января 2014 г. обновлено: Marije aan het Rot, University of Groningen

Повседневное социальное поведение и настроение у людей с семейной историей депрессии. Изучение роли серотонина

Обоснование: плохое социальное функционирование может способствовать развитию большого депрессивного расстройства (БДР). Плохая функция серотонина также может способствовать БДР. Недавние исследования показывают, что серотонин играет роль в регулировании социального поведения человека. Поэтому было бы интересно исследовать роль серотонина в регуляции качества повседневных социальных взаимодействий у населения, подверженного риску БДР. Социальное поведение человека можно надежно оценить в повседневной жизни с помощью экологической мгновенной оценки (ЭМО).

Цель: это исследование направлено на изучение того, как экспериментальное повышение уровня серотонина влияет на социальное функционирование здоровых взрослых людей с близким родственником с диагнозом БДР. Основная цель — исследовать роль серотонина в регуляции повседневного социального поведения, измеряемую с помощью EMA. Это будет сделано с помощью пероральных добавок с триптофаном, аминокислотным предшественником серотонина. Второстепенные цели - определить, как эта экспериментальная манипуляция влияет на чувства людей, а также на их восприятие социального поведения других после межличностных событий и, в конце концов, на социальные познания. Исследовательская цель состоит в том, чтобы выяснить, смягчаются ли эти эффекты генами, которые, как считается, участвуют в БДР.

Основная гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что триптофан уменьшает агрессивное поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • По крайней мере один член семьи первой степени родства с БДР
  • готовность к сотрудничеству; подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любое текущее или прошлое БДР или другое расстройство настроения, как определено в структурированном клиническом интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (SCID)
  • Любое текущее тревожное расстройство, психотическое расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, расстройство пищевого поведения или соматоформное расстройство, как определено SCID
  • Любые противопоказания для применения триптофана, т. е. беременность, диабет, рак или онкологические заболевания в анамнезе, любое склеродермоподобное состояние в анамнезе, признаки ахлоргидрии, нарушения всасывания в верхних отделах кишечника или раздражения мочевого пузыря.
  • Текущее использование психотропных препаратов, включая лекарства от психических проблем (например, антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы и флуоксетин) или мигрени.
  • Не говорит бегло по-голландски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Триптофан первый
Триптофан дают первые 14 дней 6 раз по 500мг в сутки. Плацебо дается 6 раз в день в течение вторых 14 дней.
Диетическая добавка: Триптофан
Триптофан и плацебо назначаются в перекрестном дизайне, основанном на рандомизации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Триптофан второй
Плацебо дается 6 раз в день в течение первых 14 дней. Триптофан дают вторые 14 дней 6 раз по 500мг в сутки.
Диетическая добавка: Триптофан
Триптофан и плацебо назначаются в перекрестном дизайне, основанном на рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сварливое поведение
Временное ограничение: 28 дней
агрессивное поведение измеряется ежедневно в течение 28 дней с помощью экологической мгновенной оценки.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
межличностное поведение
Временное ограничение: 28 дней
мероприятия оцениваются ежедневно в течение 28 дней с экологической сиюминутной оценкой
28 дней
оказывать воздействие
Временное ограничение: 28 дней
мероприятия оцениваются ежедневно в течение 28 дней с экологической сиюминутной оценкой
28 дней
восприятие других
Временное ограничение: 28 дней
мероприятия оцениваются ежедневно в течение 28 дней с экологической сиюминутной оценкой
28 дней
социальные познания
Временное ограничение: 28 дней
мероприятия оцениваются ежедневно в течение 28 дней с экологической сиюминутной оценкой
28 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полиморфизм транспортера серотонина
Временное ограничение: 1 день
Перед началом 28-дневной записи участников социального взаимодействия инструктируют о процедурах исследования. Образцы слюны анализируют на полиморфизм переносчиков серотонина.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL451-09-013 / 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться