La serotonina y la interacción social cotidiana
Comportamiento social cotidiano y estado de ánimo en individuos con antecedentes familiares de depresión. Investigando el papel de la serotonina
Justificación: el funcionamiento social deficiente puede contribuir al trastorno depresivo mayor (TDM). La mala función de la serotonina también puede contribuir al MDD. Investigaciones recientes sugieren que la serotonina desempeña un papel en la regulación del comportamiento social humano. Por lo tanto, sería interesante investigar el papel de la serotonina en la regulación de la calidad de las interacciones sociales cotidianas en una población en riesgo de MDD. El comportamiento social humano se puede evaluar de manera confiable en la vida cotidiana utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar cómo un aumento experimental de serotonina influye en el funcionamiento social en adultos sanos con un familiar de primer grado diagnosticado con TDM. El objetivo principal es investigar el papel de la serotonina en la regulación del comportamiento social cotidiano, medido mediante EMA. Esto se hará mediante la suplementación oral con triptófano, el aminoácido precursor de la serotonina. Los objetivos secundarios son determinar cómo esta manipulación experimental influye en los sentimientos de las personas, así como en sus percepciones del comportamiento social de los demás después de eventos interpersonales y las cogniciones sociales al final del día. Un objetivo exploratorio es investigar si estos efectos están moderados por genes que se cree que están involucrados en MDD.
La hipótesis principal a probar es que el triptófano reducirá el comportamiento pendenciero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Al menos un familiar de primer grado con MDD
- Voluntad de cooperar; para firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier MDD actual o pasado u otro trastorno del estado de ánimo según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID)
- Cualquier trastorno de ansiedad actual, trastorno psicótico, trastorno por uso de sustancias, trastorno alimentario o trastorno somatomorfo según lo determinado por SCID
- Cualquier contraindicación para el uso de triptófano, es decir, embarazo, diabetes, cáncer o antecedentes de cáncer, antecedentes de cualquier afección similar a la esclerodermia, evidencia de aclorhidria, malabsorción del intestino superior o irritación de la vejiga urinaria
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos, incluidos medicamentos para problemas psiquiátricos (p. ej., antidepresivos como inhibidores de la monoaminooxidasa y fluoxetina) o migrañas
- No hablar holandés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Triptófano primero
El triptófano se administra durante los primeros 14 días, 6 veces 500 mg por día.
El placebo se administra 6 veces al día durante los segundos 14 días.
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El triptófano y el placebo se administran en un diseño cruzado, basado en la aleatorización.
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EXPERIMENTAL: Segundo triptófano
El placebo se administra 6 veces al día durante los primeros 14 días.
El triptófano se administra durante los segundos 14 días, 6 veces 500 mg por día.
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El triptófano y el placebo se administran en un diseño cruzado, basado en la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento pendenciero
Periodo de tiempo: 28 días
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el comportamiento pendenciero se mide diariamente durante 28 días utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento interpersonal
Periodo de tiempo: 28 días
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las medidas se evalúan diariamente durante 28 días con evaluación ecológica momentánea
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28 días
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afectar
Periodo de tiempo: 28 días
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las medidas se evalúan diariamente durante 28 días con evaluación ecológica momentánea
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28 días
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percepciones de otros
Periodo de tiempo: 28 días
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las medidas se evalúan diariamente durante 28 días con evaluación ecológica momentánea
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28 días
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cogniciones sociales
Periodo de tiempo: 28 días
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las medidas se evalúan diariamente durante 28 días con evaluación ecológica momentánea
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28 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del transportador de serotonina
Periodo de tiempo: 1 día
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Antes de comenzar los 28 días de grabación de la interacción social, se instruye a los participantes sobre los procedimientos del estudio.
Las muestras de saliva se analizan para el polimorfismo del transportador de serotonina.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL451-09-013 / 2
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