Sérotonine et interaction sociale quotidienne
Comportement social quotidien et humeur chez les personnes ayant des antécédents familiaux de dépression. Enquête sur le rôle de la sérotonine
Justification : Un mauvais fonctionnement social peut contribuer au trouble dépressif majeur (TDM). Une mauvaise fonction de la sérotonine peut également contribuer au TDM. Des recherches récentes suggèrent que la sérotonine joue un rôle dans la régulation du comportement social humain. Il serait donc intéressant d'étudier le rôle de la sérotonine dans la régulation de la qualité des interactions sociales quotidiennes dans une population à risque de TDM. Le comportement social humain peut être évalué de manière fiable dans la vie quotidienne à l'aide de l'évaluation momentanée écologique (EMA).
Objectif : Cette étude vise à étudier comment une augmentation expérimentale de la sérotonine influence le fonctionnement social chez des adultes en bonne santé dont un membre de la famille au premier degré a reçu un diagnostic de TDM. L'objectif principal est d'étudier le rôle de la sérotonine dans la régulation du comportement social quotidien, mesuré à l'aide de l'EMA. Cela se fera à l'aide d'une supplémentation orale en tryptophane, l'acide aminé précurseur de la sérotonine. Les objectifs secondaires sont de déterminer comment cette manipulation expérimentale influence les sentiments des gens ainsi que leurs perceptions du comportement social des autres suite à des événements interpersonnels et les cognitions sociales à la fin de la journée. Un objectif exploratoire est d'étudier si ces effets sont modérés par des gènes supposés être impliqués dans le TDM.
La principale hypothèse à tester est que le tryptophane réduira les comportements querelleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Au moins un membre de la famille au premier degré atteint de TDM
- Volonté de coopérer; signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tout TDM actuel ou passé ou autre trouble de l'humeur tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID)
- Tout trouble anxieux, trouble psychotique, trouble lié à l'utilisation de substances, trouble de l'alimentation ou trouble somatoforme actuel, tel que déterminé par le SCID
- Toute contre-indication à l'utilisation du tryptophane, c'est-à-dire grossesse, diabète, cancer ou antécédent de cancer, antécédent de toute affection de type sclérodermie, preuve d'achlorhydrie, malabsorption de l'intestin supérieur ou irritation de la vessie
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes, y compris des médicaments pour des problèmes psychiatriques (par exemple, des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase et la fluoxétine) ou des migraines
- Ne parle pas couramment le néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tryptophane d'abord
Le tryptophane est administré pendant les 14 premiers jours, 6 fois 500 mg par jour.
Le placebo est administré 6 fois par jour pendant les 14 jours suivants.
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Le tryptophane et le placebo sont administrés dans un schéma croisé, basé sur la randomisation.
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EXPÉRIMENTAL: Tryptophane seconde
Le placebo est administré 6 fois par jour pendant les 14 premiers jours.
Le tryptophane est administré pendant les 14 jours suivants, 6 fois 500 mg par jour.
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Le tryptophane et le placebo sont administrés dans un schéma croisé, basé sur la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement querelleur
Délai: 28 jours
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le comportement querelleur est mesuré quotidiennement pendant 28 jours à l'aide de l'évaluation momentanée écologique.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement interpersonnel
Délai: 28 jours
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les mesures sont évaluées quotidiennement pendant 28 jours avec un bilan écologique momentané
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28 jours
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affecter
Délai: 28 jours
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les mesures sont évaluées quotidiennement pendant 28 jours avec un bilan écologique momentané
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28 jours
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perceptions des autres
Délai: 28 jours
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les mesures sont évaluées quotidiennement pendant 28 jours avec un bilan écologique momentané
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28 jours
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cognitions sociales
Délai: 28 jours
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les mesures sont évaluées quotidiennement pendant 28 jours avec une évaluation écologique momentanée
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polymorphisme du transporteur de la sérotonine
Délai: Un jour
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Avant de commencer les 28 jours d'enregistrement des interactions sociales, les participants sont informés des procédures d'étude.
Les échantillons de salive sont analysés pour le polymorphisme du transporteur de la sérotonine.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL451-09-013 / 2
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