Serotoniini ja jokapäiväinen sosiaalinen vuorovaikutus
Jokapäiväinen sosiaalinen käyttäytyminen ja mieliala yksilöillä, joiden suvussa on ollut masennusta. Serotoniinin roolin tutkiminen
Perustelu: Huono sosiaalinen toiminta voi edistää vakavaa masennusta (MDD). Huono serotoniinitoiminta voi myös edistää MDD:tä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että serotoniinilla on rooli ihmisen sosiaalisen käyttäytymisen säätelyssä. Siksi olisi kiehtovaa tutkia serotoniinin roolia päivittäisten sosiaalisten vuorovaikutusten laadun säätelyssä MDD-riskissä olevissa populaatioissa. Ihmisen sosiaalista käyttäytymistä voidaan luotettavasti arvioida jokapäiväisessä elämässä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arvioinnin avulla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka kokeellinen serotoniinin lisäys vaikuttaa sosiaaliseen toimintaan terveillä aikuisilla, joiden ensimmäisen asteen perheenjäsenellä on diagnosoitu MDD. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia serotoniinin roolia jokapäiväisen sosiaalisen käyttäytymisen säätelyssä EMA:lla mitattuna. Tämä tehdään käyttämällä oraalista lisäravintoa tryptofaanilla, serotoniinin aminohappoprekursorilla. Toissijaisina tavoitteina on määrittää, kuinka tämä kokeellinen manipulointi vaikuttaa ihmisten tunteisiin sekä heidän käsityksiinsä toisten sosiaalisesta käyttäytymisestä ihmisten välisten tapahtumien jälkeen ja sosiaalisiin kognitioihin päivän päätteeksi. Tutkivana tavoitteena on tutkia, hillitsevätkö geenit, joiden uskotaan osallistuvan MDD:hen, näitä vaikutuksia.
Ensisijainen testattava hypoteesi on, että tryptofaani vähentää kiistakäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Vähintään yksi ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on MDD
- Halu tehdä yhteistyötä; allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt MDD tai muu mielialahäiriö, joka on määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (SCID) strukturoidussa kliinisessä haastattelussa
- Mikä tahansa nykyinen ahdistuneisuushäiriö, psykoottinen häiriö, päihteiden käyttöhäiriö, syömishäiriö tai somatoforminen häiriö SCID:n määrittämänä
- Kaikki tryptofaanin käytön vasta-aiheet, kuten raskaus, diabetes, syöpä tai aiemmin sairastanut syöpä, jokin skleroderman kaltainen sairaus, todisteet kloorihydriasta, yläsuolen imeytymishäiriö tai virtsarakon ärsytys
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien psykiatrisiin ongelmiin tarkoitetut lääkkeet (esim. masennuslääkkeet, kuten monoamiinioksidaasin estäjät ja fluoksetiini) tai migreeni
- Ei puhu hollantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ensin tryptofaani
Tryptofaania annetaan ensimmäisten 14 päivän ajan, 6 kertaa 500 mg päivässä.
Plaseboa annetaan 6 kertaa päivässä toisen 14 päivän ajan.
|
Tryptofaani ja lumelääke annetaan satunnaistukseen perustuvassa crossover-mallissa.
|
|
KOKEELLISTA: Tryptofaani toinen
Plaseboa annetaan 6 kertaa päivässä ensimmäisten 14 päivän ajan.
Tryptofaania annetaan toisen 14 päivän ajan, 6 kertaa 500 mg päivässä.
|
Tryptofaani ja lumelääke annetaan satunnaistukseen perustuvassa crossover-mallissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riitaista käytöstä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kiistakäyttäytymistä mitataan päivittäin 28 päivän ajan käyttäen Ecological Momentary Assessment -arviointia.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihmissuhde käytös
Aikaikkuna: 28 päivää
|
toimenpiteitä arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan ekologisella hetkellisarviolla
|
28 päivää
|
|
vaikuttaa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
toimenpiteitä arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan ekologisella hetkellisarviolla
|
28 päivää
|
|
muiden käsityksiä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
toimenpiteitä arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan ekologisella hetkellisarviolla
|
28 päivää
|
|
sosiaalisia kognitioita
Aikaikkuna: 28 päivää
|
toimenpiteitä arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serotoniinin kuljettajan polymorfismi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennen 28 päivän sosiaalisen vuorovaikutuksen tallentamisen aloittamista osallistujia opastetaan tutkimusmenettelyistä.
Sylkinäytteistä analysoidaan serotoniinin kuljettajapolymorfismi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL451-09-013 / 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .