Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonina i codzienne interakcje społeczne

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Marije aan het Rot, University of Groningen

Codzienne zachowania społeczne i nastrój osób z rodzinną historią depresji. Badanie roli serotoniny

Uzasadnienie: Słabe funkcjonowanie społeczne może przyczynić się do wystąpienia dużej depresji (MDD). Słaba funkcja serotoniny może również przyczyniać się do MDD. Ostatnie badania sugerują, że serotonina odgrywa rolę w regulowaniu ludzkich zachowań społecznych. Dlatego intrygujące byłoby zbadanie roli serotoniny w regulacji jakości codziennych interakcji społecznych w populacji zagrożonej MDD. Zachowania społeczne człowieka można wiarygodnie ocenić w życiu codziennym za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA).

Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób eksperymentalny wzrost poziomu serotoniny wpływa na funkcjonowanie społeczne zdrowych osób dorosłych z członkiem rodziny pierwszego stopnia, u którego zdiagnozowano MDD. Głównym celem jest zbadanie roli serotoniny w regulowaniu codziennych zachowań społecznych, mierzonej za pomocą EMA. Odbędzie się to za pomocą doustnej suplementacji tryptofanem, aminokwasowym prekursorem serotoniny. Celem drugorzędnym jest ustalenie, w jaki sposób ta eksperymentalna manipulacja wpływa na uczucia ludzi, a także ich postrzeganie zachowań społecznych innych osób po wydarzeniach międzyludzkich oraz poznanie społeczne na koniec dnia. Celem badawczym jest zbadanie, czy efekty te są łagodzone przez geny, o których sądzi się, że są zaangażowane w MDD.

Podstawowa hipoteza do sprawdzenia jest taka, że ​​tryptofan zmniejszy kłótliwe zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Co najmniej jeden członek rodziny pierwszego stopnia z MDD
  • Chęć współpracy; do podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek obecne lub przebyte MDD lub inne zaburzenia nastroju określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (SCID)
  • Jakiekolwiek obecne zaburzenie lękowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie związane z używaniem substancji, zaburzenie odżywiania lub zaburzenie pod postacią somatyczną, określone przez SCID
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania tryptofanu, tj. ciąża, cukrzyca, nowotwór lub przebyty nowotwór, przebyta choroba podobna do twardziny, objawy achlorhydrii, zespół złego wchłaniania w jelicie grubym lub podrażnienie pęcherza moczowego
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych, w tym leków na problemy psychiczne (np. leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory monoaminooksydazy i fluoksetyna) lub migreny
  • Nie mówi płynnie po holendersku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tryptofan na pierwszym miejscu
Tryptofan podaje się przez pierwsze 14 dni, 6 razy po 500 mg dziennie. Placebo podaje się 6 razy dziennie przez drugie 14 dni.
Tryptofan i placebo są podawane w schemacie krzyżowym, opartym na randomizacji.
EKSPERYMENTALNY: Tryptofan drugi
Placebo podaje się 6 razy dziennie przez pierwsze 14 dni. Tryptofan podaje się przez drugie 14 dni, 6 razy po 500 mg dziennie.
Tryptofan i placebo są podawane w schemacie krzyżowym, opartym na randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kłótliwe zachowanie
Ramy czasowe: 28 dni
zachowanie kłótliwe jest mierzone codziennie przez 28 dni za pomocą chwilowej oceny ekologicznej.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowanie interpersonalne
Ramy czasowe: 28 dni
środki są oceniane codziennie przez 28 dni z oceną ekologiczną chwilową
28 dni
oddziaływać
Ramy czasowe: 28 dni
środki są oceniane codziennie przez 28 dni z oceną ekologiczną chwilową
28 dni
postrzeganie innych
Ramy czasowe: 28 dni
środki są oceniane codziennie przez 28 dni z oceną ekologiczną chwilową
28 dni
poznania społeczne
Ramy czasowe: 28 dni
środki są oceniane codziennie przez 28 dni z oceną ekologiczną chwilową
28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizm transportera serotoniny
Ramy czasowe: 1 dzień
Przed rozpoczęciem 28-dniowej rejestracji interakcji społecznych uczestnicy są instruowani o procedurach badania. Próbki śliny analizuje się pod kątem polimorfizmu transportera serotoniny.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL451-09-013 / 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj