Serotonina e Interação Social Diária
Comportamento Social Cotidiano e Humor em Indivíduos com História Familiar de Depressão. Investigando o papel da serotonina
Justificativa: O mau funcionamento social pode contribuir para o transtorno depressivo maior (TDM). A má função da serotonina também pode contribuir para o MDD. Pesquisas recentes sugerem que a serotonina desempenha um papel na regulação do comportamento social humano. Portanto, seria intrigante investigar o papel da serotonina na regulação da qualidade das interações sociais cotidianas em uma população sob risco de TDM. O comportamento social humano pode ser avaliado de forma confiável na vida cotidiana usando a Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar como um aumento experimental de serotonina influencia o funcionamento social em adultos saudáveis com um familiar de primeiro grau diagnosticado com TDM. O objetivo principal é investigar o papel da serotonina na regulação do comportamento social cotidiano, medido pelo EMA. Isso será feito por meio de suplementação oral com triptofano, o aminoácido precursor da serotonina. Os objetivos secundários são determinar como essa manipulação experimental influencia os sentimentos das pessoas, bem como suas percepções do comportamento social de outras pessoas após eventos interpessoais e cognições sociais no final do dia. Um objetivo exploratório é investigar se esses efeitos são moderados por genes que se acredita estarem envolvidos no MDD.
A principal hipótese a ser testada é que o triptofano reduzirá o comportamento briguento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Pelo menos um familiar de primeiro grau com TDM
- Vontade de cooperar; assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer MDD atual ou passado ou outro transtorno de humor, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID)
- Qualquer transtorno de ansiedade atual, transtorno psicótico, transtorno por uso de substâncias, transtorno alimentar ou transtorno somatoforme conforme determinado pelo SCID
- Qualquer contra-indicação para o uso de triptofano, ou seja, gravidez, diabetes, câncer ou histórico de câncer, histórico de qualquer condição semelhante à esclerodermia, evidência de acloridria, má absorção intestinal ou irritação da bexiga urinária
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos, incluindo medicamentos para problemas psiquiátricos (por exemplo, antidepressivos, como inibidores da monoaminoxidase e fluoxetina) ou enxaquecas
- Não falando holandês fluentemente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Triptofano primeiro
O triptofano é administrado nos primeiros 14 dias, 6 vezes 500mg por dia.
O placebo é administrado 6 vezes por dia durante os segundos 14 dias.
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O triptofano e o placebo são administrados em um projeto cruzado, com base na randomização.
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EXPERIMENTAL: Segundo triptofano
O placebo é administrado 6 vezes ao dia durante os primeiros 14 dias.
O triptofano é administrado nos segundos 14 dias, 6 vezes 500mg por dia.
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O triptofano e o placebo são administrados em um projeto cruzado, com base na randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamento briguento
Prazo: 28 dias
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o comportamento briguento é medido diariamente durante 28 dias por meio da Avaliação Ecológica Momentânea.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamento interpessoal
Prazo: 28 dias
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medidas são avaliadas diariamente durante 28 dias com avaliação ecológica momentânea
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28 dias
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afetar
Prazo: 28 dias
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medidas são avaliadas diariamente durante 28 dias com avaliação ecológica momentânea
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28 dias
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percepções dos outros
Prazo: 28 dias
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medidas são avaliadas diariamente durante 28 dias com avaliação ecológica momentânea
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28 dias
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cognições sociais
Prazo: 28 dias
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medidas são avaliadas diariamente por 28 dias com avaliação ecológica momentânea
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28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo do transportador de serotonina
Prazo: 1 dia
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Antes de iniciar os 28 dias de gravação da interação social, os participantes são instruídos sobre os procedimentos do estudo.
As amostras de saliva são analisadas quanto ao polimorfismo do transportador de serotonina.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL451-09-013 / 2
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