Serotonine en dagelijkse sociale interactie
Alledaags sociaal gedrag en stemming bij personen met een familiegeschiedenis van depressie. Onderzoek naar de rol van serotonine
Achtergrond: Slecht sociaal functioneren kan bijdragen aan depressieve stoornis (MDD). Een slechte serotoninefunctie kan ook bijdragen aan MDD. Recent onderzoek suggereert dat serotonine een rol speelt bij het reguleren van menselijk sociaal gedrag. Daarom zou het intrigerend zijn om de rol van serotonine te onderzoeken bij het reguleren van de kwaliteit van alledaagse sociale interacties in een populatie die risico loopt op MDD. Menselijk sociaal gedrag kan betrouwbaar worden beoordeeld in het dagelijks leven met behulp van Ecological Momentary Assessment (EMA).
Doel: Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe een experimentele toename van serotonine het sociaal functioneren beïnvloedt bij gezonde volwassenen met een eerstegraads familielid met de diagnose MDD. Het primaire doel is het onderzoeken van de rol van serotonine bij het reguleren van alledaags sociaal gedrag, gemeten met behulp van EMA. Dit zal gebeuren door middel van orale suppletie met tryptofaan, de aminozuurprecursor van serotonine. Secundaire doelen zijn om te bepalen hoe deze experimentele manipulatie de gevoelens van mensen beïnvloedt, evenals hun perceptie van andermans sociaal gedrag na interpersoonlijke gebeurtenissen, en sociale cognities aan het eind van de dag. Een verkennend doel is om te onderzoeken of deze effecten worden gemodereerd door genen waarvan wordt aangenomen dat ze betrokken zijn bij MDD.
De primaire hypothese die getest moet worden is dat tryptofaan ruziezoekend gedrag zal verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Ten minste één eerstegraads familielid met MDD
- Bereidheid om mee te werken; om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige of vroegere MDD of andere stemmingsstoornis zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (SCID)
- Elke huidige angststoornis, psychotische stoornis, stoornis in het gebruik van middelen, eetstoornis of somatoforme stoornis zoals bepaald door SCID
- Elke contra-indicatie voor het gebruik van tryptofaan, d.w.z. zwangerschap, diabetes, kanker of een voorgeschiedenis van kanker, een voorgeschiedenis van een sclerodermie-achtige aandoening, tekenen van achloorhydrie, malabsorptie van de bovenste darm of irritatie van de urineblaas
- Huidig gebruik van psychotrope medicijnen, waaronder medicijnen voor psychiatrische problemen (bijv. Antidepressiva zoals Mono Amine Oxidase-remmers en fluoxetine) of migraine
- Niet vloeiend Nederlands spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tryptofaan eerst
Tryptofaan wordt de eerste 14 dagen gegeven, 6 maal 500mg per dag.
Placebo wordt gedurende de tweede 14 dagen 6 keer per dag gegeven.
|
Tryptofaan en placebo worden gegeven in een cross-over opzet, gebaseerd op randomisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Tryptofaan tweede
Placebo wordt de eerste 14 dagen 6 keer per dag gegeven.
Tryptofaan wordt gegeven voor de tweede 14 dagen, 6 maal 500mg per dag.
|
Tryptofaan en placebo worden gegeven in een cross-over opzet, gebaseerd op randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ruziezoekend gedrag
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Ruziegedrag wordt gedurende 28 dagen dagelijks gemeten met behulp van Ecological Momentary Assessment.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interpersoonlijk gedrag
Tijdsspanne: 28 dagen
|
maatregelen worden dagelijks gedurende 28 dagen beoordeeld met een ecologische momentopname
|
28 dagen
|
|
beïnvloeden
Tijdsspanne: 28 dagen
|
maatregelen worden dagelijks gedurende 28 dagen beoordeeld met een ecologische momentopname
|
28 dagen
|
|
percepties van anderen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
maatregelen worden dagelijks gedurende 28 dagen beoordeeld met een ecologische momentopname
|
28 dagen
|
|
sociale cognities
Tijdsspanne: 28 dagen
|
maatregelen worden gedurende 28 dagen dagelijks beoordeeld met een ecologische tijdelijke beoordeling
|
28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serotonine transporter polymorfisme
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voorafgaand aan het begin van de 28 dagen opname van sociale interactie krijgen de deelnemers instructies over de onderzoeksprocedures.
De speekselmonsters worden geanalyseerd op serotoninetransporterpolymorfisme.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL451-09-013 / 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .