Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serotonin og hverdagslig sosial interaksjon

29. januar 2014 oppdatert av: Marije aan het Rot, University of Groningen

Sosial atferd og humør i hverdagen hos personer med en familiehistorie med depresjon. Undersøker rollen til serotonin

Begrunnelse: Dårlig sosial funksjon kan bidra til alvorlig depressiv lidelse (MDD). Dårlig serotoninfunksjon kan også bidra til MDD. Nyere forskning tyder på at serotonin spiller en rolle i å regulere menneskelig sosial atferd. Derfor ville det være spennende å undersøke rollen til serotonin i å regulere kvaliteten på hverdagslige sosiale interaksjoner i en populasjon med risiko for MDD. Menneskelig sosial atferd kan vurderes pålitelig i hverdagen ved hjelp av Ecological Momentary Assessment (EMA).

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan en eksperimentell økning i serotonin påvirker sosial funksjon hos friske voksne med et førstegrads familiemedlem diagnostisert med MDD. Det primære målet er å undersøke rollen til serotonin i regulering av hverdagslig sosial atferd, målt ved hjelp av EMA. Dette vil bli gjort ved å bruke oralt tilskudd med tryptofan, aminosyreforløperen til serotonin. Sekundære mål er å finne ut hvordan denne eksperimentelle manipulasjonen påvirker folks følelser så vel som deres oppfatninger av andres sosiale oppførsel etter mellommenneskelige hendelser, og sosiale erkjennelser på slutten av dagen. Et utforskende mål er å undersøke om disse effektene modereres av gener som antas å være involvert i MDD.

Den primære hypotesen som skal testes er at tryptofan vil redusere kranglete oppførsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Minst ett førstegrads familiemedlem med MDD
  • vilje til å samarbeide; å signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nåværende eller tidligere MDD eller annen stemningslidelse som bestemt av Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (SCID)
  • Enhver nåværende angstlidelse, psykotisk lidelse, rusforstyrrelse, spiseforstyrrelse eller somatoform lidelse som bestemt av SCID
  • Enhver kontraindikasjon for bruk av tryptofan, dvs. graviditet, diabetes, kreft eller en historie med kreft, en historie med sklerodermi-lignende tilstander, tegn på aklorhydri, malabsorpsjon av øvre tarm eller irritasjon av urinblæren
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner inkludert medisiner for psykiatriske problemer (f.eks. antidepressiva som Mono Amine Oxidase-hemmere og fluoksetin) eller migrene
  • Snakker ikke nederlandsk flytende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tryptofan først
Tryptofan gis de første 14 dagene, 6 ganger 500 mg per dag. Placebo gis 6 ganger daglig i de andre 14 dagene.
Tryptofan og placebo gis i et crossover-design, basert på randomisering.
EKSPERIMENTELL: Tryptofan nummer to
Placebo gis 6 ganger daglig de første 14 dagene. Tryptofan gis de andre 14 dagene, 6 ganger 500 mg per dag.
Tryptofan og placebo gis i et crossover-design, basert på randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kranglete oppførsel
Tidsramme: 28 dager
kranglete oppførsel måles daglig i 28 dager ved hjelp av Økologisk Momentary Assessment.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mellommenneskelig atferd
Tidsramme: 28 dager
tiltak vurderes på daglig basis i 28 dager med økologisk momentvurdering
28 dager
påvirke
Tidsramme: 28 dager
tiltak vurderes på daglig basis i 28 dager med økologisk momentvurdering
28 dager
andres oppfatninger
Tidsramme: 28 dager
tiltak vurderes på daglig basis i 28 dager med økologisk momentvurdering
28 dager
sosiale erkjennelser
Tidsramme: 28 dager
tiltak vurderes daglig i 28 dager med økologisk momentvurdering
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serotonintransportør polymorfisme
Tidsramme: 1 dag
Før de 28 dagene med opptak av sosiale interaksjoner starter, blir deltakerne instruert om studieprosedyrene. Spyttprøvene analyseres for serotonintransportørpolymorfisme.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL451-09-013 / 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial atferd

3
Abonnere