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Serotonin und alltägliche soziale Interaktion

29. Januar 2014 aktualisiert von: Marije aan het Rot, University of Groningen

Alltagssozialverhalten und Stimmung bei Personen mit Depressionen in der Familiengeschichte. Untersuchung der Rolle von Serotonin

Begründung: Eine schlechte soziale Funktion kann zu einer Major Depression (MDD) beitragen. Eine schlechte Serotoninfunktion kann auch zu MDD beitragen. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Serotonin eine Rolle bei der Regulierung des menschlichen Sozialverhaltens spielt. Daher wäre es faszinierend, die Rolle von Serotonin bei der Regulierung der Qualität alltäglicher sozialer Interaktionen in einer Population mit einem Risiko für MDD zu untersuchen. Mit Ecological Momentary Assessment (EMA) lässt sich das menschliche Sozialverhalten im Alltag zuverlässig einschätzen.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie eine experimentelle Erhöhung des Serotoninspiegels das soziale Funktionieren bei gesunden Erwachsenen mit einem Familienmitglied ersten Grades beeinflusst, bei dem MDD diagnostiziert wurde. Primäres Ziel ist es, die Rolle von Serotonin bei der Regulierung des alltäglichen Sozialverhaltens, gemessen mit EMA, zu untersuchen. Dies wird durch eine orale Supplementierung mit Tryptophan, dem Aminosäurevorläufer von Serotonin, erreicht. Sekundäre Ziele sind zu bestimmen, wie diese experimentelle Manipulation die Gefühle der Menschen sowie ihre Wahrnehmung des sozialen Verhaltens anderer nach zwischenmenschlichen Ereignissen und am Ende des Tages soziale Kognitionen beeinflusst. Ein exploratives Ziel ist es zu untersuchen, ob diese Wirkungen durch Gene moderiert werden, von denen angenommen wird, dass sie an MDD beteiligt sind.

Die primäre zu testende Hypothese ist, dass Tryptophan streitsüchtiges Verhalten reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Mindestens ein Familienmitglied ersten Grades mit MDD
  • Kooperationsbereitschaft; schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle oder frühere MDD oder andere Stimmungsstörung, wie im strukturierten klinischen Interview für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen (SCID) festgestellt
  • Jede aktuelle Angststörung, psychotische Störung, Substanzgebrauchsstörung, Essstörung oder somatoforme Störung, wie durch SCID bestimmt
  • Jegliche Kontraindikation für die Anwendung von Tryptophan, d. h. Schwangerschaft, Diabetes, Krebs oder eine Vorgeschichte von Krebs, eine Vorgeschichte eines Sklerodermie-ähnlichen Zustands, Anzeichen von Achlorhydrie, Malabsorption im oberen Darm oder Reizung der Harnblase
  • Aktuelle Verwendung von Psychopharmaka, einschließlich Medikamenten für psychiatrische Probleme (z. B. Antidepressiva wie Monoaminoxidase-Hemmer und Fluoxetin) oder Migräne
  • Nicht fließend Niederländisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tryptophan zuerst
Tryptophan wird in den ersten 14 Tagen 6 mal 500 mg pro Tag verabreicht. Placebo wird 6-mal täglich für die zweiten 14 Tage verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Tryptophan
Tryptophan und Placebo werden in einem auf Randomisierung basierenden Crossover-Design verabreicht.
EXPERIMENTAL: Tryptophan an zweiter Stelle
Placebo wird in den ersten 14 Tagen 6-mal täglich verabreicht. Tryptophan wird für die zweiten 14 Tage gegeben, 6 mal 500 mg pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Tryptophan
Tryptophan und Placebo werden in einem auf Randomisierung basierenden Crossover-Design verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
streitsüchtiges Verhalten
Zeitfenster: 28 Tage
streitsüchtiges Verhalten wird 28 Tage lang täglich mittels Ecological Momentary Assessment gemessen.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zwischenmenschliches Verhalten
Zeitfenster: 28 Tage
Maßnahmen werden täglich für 28 Tage mit ökologischer Momentaufnahme bewertet
28 Tage
beeinträchtigen
Zeitfenster: 28 Tage
Maßnahmen werden täglich für 28 Tage mit ökologischer Momentaufnahme bewertet
28 Tage
Wahrnehmungen anderer
Zeitfenster: 28 Tage
Maßnahmen werden täglich für 28 Tage mit ökologischer Momentaufnahme bewertet
28 Tage
soziale Kognitionen
Zeitfenster: 28 Tage
Maßnahmen werden täglich für 28 Tage mit ökologischer Momentaufnahme bewertet
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serotonin-Transporter-Polymorphismus
Zeitfenster: 1 Tag
Vor Beginn der 28-tägigen Aufzeichnung sozialer Interaktionen werden die Teilnehmer in die Studienverfahren eingewiesen. Die Speichelproben werden auf Serotonin-Transporter-Polymorphismus analysiert.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL451-09-013 / 2

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