プレ/タームミルクのプロファイリング
2014年9月12日 更新者：Nestlé
正期産児および早産児の母乳の縦方向の組成
この研究は、特に乳タンパク質に焦点を当て、予定日で出産した母親の母乳との違いを解読するために、早産した母親の母乳の詳細な特性評価を目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
赤ちゃんに母乳を与える予定のお母さん
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得た上で
- グループ 1 (正期産): 在胎週数が 37 0/7 週以上 41 6/7 週以下
- グループ 2 (早産): 在胎週数が 28 0/7 週から 32 6/7 週の間
- 年齢: 母親 ≥ 18 歳
- 部分的または完全な母乳育児
- 家に冷凍室があること（約30分） -18℃）
- フランス語の十分な理解
除外基準:
- 妊娠前に糖尿病（I型またはII型）を患っている
- アルコール摂取量：1日あたり標準ドリンク1杯以上
- 薬物中毒
- 研究手順に従うことが期待できない被験者。
- 現在介入療法の臨床試験に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児を出産した被験者
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正期産の赤ちゃんを出産した被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母乳中の総タンパク質濃度の定量化
時間枠：お届けから最長4ヶ月
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お届けから最長4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総脂質と炭水化物の定量
時間枠：納品から最長4ヶ月
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納品から最長4ヶ月
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カルシウムとリンの含有量の測定
時間枠：納品から最長4ヶ月
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納品から最長4ヶ月
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ペプチドのプロファイルと含有量の決定
時間枠：納品から最長4ヶ月
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納品から最長4ヶ月
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MiRNA含有量の測定
時間枠：納品から最長4ヶ月
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納品から最長4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月12日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。