- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02052245
Ennen/aikaisen maidon profilointi
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Ihmismaidon pituussuuntainen koostumus aika- ja keskosille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennenaikaisesti synnyttäneiden äitien äidinmaidon syvällinen karakterisointi, jotta voidaan tulkita eroja odotetusti synnyttäneiden äitien maidosta kiinnittäen erityistä huomiota maidon proteiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit, jotka imettävät lastaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatuaan tietoisen suostumuksen
- Ryhmä 1 (synnytys): Raskausikä välillä 37 0/7 ja enintään 41 6/7 viikkoa
- Ryhmä 2 (ennenaikainen synnytys): Raskausaika 28 0/7 ja 32 6/7 viikkoa
- Ikä: Äiti ≥ 18 vuotta vanha
- Osittainen tai täydellinen imetys
- Pakastelokero kotona (n. -18°C)
- Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (tyypin I tai II) ennen raskautta
- Alkoholin kulutus: enemmän kuin 1 vakiojuoma / päivä
- Huumeriippuvainen
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä.
- Osallistuu tällä hetkellä interventioterapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohde synnyttää ennenaikaisen vauvan
|
|
Kohteen synnytysaika vauva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisproteiinipitoisuuden kvantifiointi äidinmaidossa
Aikaikkuna: toimituksesta, enintään 4 kuukautta
|
toimituksesta, enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidien ja hiilihydraattien kokonaismäärän määrittäminen
Aikaikkuna: Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
|
Kalsium- ja fosforipitoisuuden määritys
Aikaikkuna: Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
|
Peptidiprofiilien ja -pitoisuuden määritys
Aikaikkuna: Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
|
MiRNA-pitoisuuden määritys
Aikaikkuna: Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
Toimituksesta, jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.39.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .