Profilazione del latte pre/termine
12 settembre 2014 aggiornato da: Nestlé
Composizione longitudinale del latte materno per neonati a termine e pretermine
Questo studio mira ad una caratterizzazione approfondita del latte materno di madri che hanno partorito prematuramente per decifrare le differenze con il latte di madri che hanno partorito a termine, con particolare attenzione alle proteine del latte
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri che allatteranno al seno il loro bambino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver ottenuto il consenso informato
- Gruppo 1 (parto a termine): età gestazionale compresa tra 37 0/7 e non superiore a 41 6/7 settimane
- Gruppo 2 (parto pretermine): età gestazionale compresa tra 28 0/7 e 32 6/7 settimane
- Età: Madre ≥ 18 anni
- Allattamento parziale o totale
- Avere in casa un vano congelatore (ca. -18°C)
- Buona conoscenza della lingua francese
Criteri di esclusione:
- Soffrire di diabete (tipo I o II) prima della gravidanza
- Consumo di alcol: più di 1 bevanda standard al giorno
- Drogato
- Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio.
- Attualmente partecipa a una sperimentazione clinica terapeutica interventistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Soggetto che partorisce un bambino prematuro
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Soggetto che partorisce un bambino a termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione della concentrazione proteica totale nel latte materno
Lasso di tempo: dalla consegna, fino a 4 mesi
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dalla consegna, fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione dei lipidi e dei carboidrati totali
Lasso di tempo: Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Determinazione del contenuto di Calcio e Fosforo
Lasso di tempo: Dalla consegna, fino a 4 mesi
|
Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Determinazione dei profili e del contenuto dei peptidi
Lasso di tempo: Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Determinazione del contenuto di miRNA
Lasso di tempo: Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Dalla consegna, fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.39.NRC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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