Profilage du lait pré/terme
12 septembre 2014 mis à jour par: Nestlé
Composition longitudinale du lait maternel pour les nourrissons nés à terme et prématurés
Cette étude vise une caractérisation approfondie du lait maternel des mères ayant accouché prématurément pour décrypter les différences avec le lait des mères ayant accouché à terme, avec un focus particulier sur les protéines du lait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères qui vont allaiter leur bébé
La description
Critère d'intégration:
- Avoir obtenu le consentement éclairé
- Groupe 1 (accouchement à terme) : Âge gestationnel entre 37 0/7 et pas plus de 41 6/7 semaines
- Groupe 2 (accouchement prématuré) : Âge gestationnel entre 28 0/7 et 32 6/7 semaines
- Âge : Mère ≥ 18 ans
- Allaitement partiel ou total
- Avoir un compartiment congélateur à la maison (env. -18°C)
- Bonne compréhension de la langue française
Critère d'exclusion:
- Souffrant de diabète (type I ou II) avant la grossesse
- Consommation d'alcool : plus d'un verre standard / jour
- Toxicomane
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude.
- Participe actuellement à un essai clinique thérapeutique interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujet accouchant d'un bébé prématuré
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Sujet accouchant d'un bébé né à terme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification de la concentration en protéines totales dans le lait maternel
Délai: à compter de la livraison, jusqu'à 4 mois
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à compter de la livraison, jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des lipides et glucides totaux
Délai: A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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Détermination de la teneur en calcium et en phosphore
Délai: A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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Détermination des profils peptidiques et du contenu
Délai: A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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Détermination de la teneur en miARN
Délai: A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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A partir de la livraison, jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.39.NRC
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