- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02052245
임신 전/임신 우유 프로파일링
2014년 9월 12일 업데이트: Nestlé
만삭아와 조산아를 위한 모유의 세로 구성
이 연구는 특히 우유 단백질에 중점을 두고 예상 만기에 분만한 엄마의 젖과의 차이점을 해독하기 위해 조산한 엄마의 모유에 대한 심층적인 특성화를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아기에게 모유를 먹일 어머니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
- 그룹 1(임기 분만): 재태 연령 37 0/7~41 6/7주
- 그룹 2(조산): 재태 연령 28 0/7~32 6/7주
- 연령: 어머니 ≥ 18세
- 부분 또는 전체 모유 수유
- 집에 냉동실이 있습니다(약. -18°C)
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병(제1형 또는 제2형)을 앓고 있는 경우
- 음주량 : 하루 기준잔 1잔 이상
- 마약 중독
- 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자.
- 현재 중재 치료 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조산아를 분만하는 피험자
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만삭아를 분만하는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유 내 총 단백질 농도의 정량화
기간: 배송일로부터 최대 4개월
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배송일로부터 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 지질 및 탄수화물의 정량화
기간: 배송일로부터 최대 4개월
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배송일로부터 최대 4개월
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칼슘 및 인 함량 측정
기간: 배송일로부터 최대 4개월
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배송일로부터 최대 4개월
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펩타이드 프로파일 및 함량 결정
기간: 배송일로부터 최대 4개월
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배송일로부터 최대 4개월
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MiRNA 함량 결정
기간: 배송일로부터 최대 4개월
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배송일로부터 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산아 우유에 대한 임상 시험
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