Profilowanie mleka przed/o czasie
12 września 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Podłużny skład mleka kobiecego dla niemowląt urodzonych o czasie i wcześniaków
Niniejsze badanie ma na celu dogłębną charakterystykę mleka matki, która urodziła przedwcześnie, w celu rozszyfrowania różnic z mlekiem matek, które urodziły w oczekiwanym terminie, ze szczególnym uwzględnieniem białek mleka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki, które będą karmić piersią swoje dziecko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po uzyskaniu świadomej zgody
- Grupa 1 (poród terminowy): Wiek ciążowy od 37 0/7 do nie więcej niż 41 6/7 tygodni
- Grupa 2 (poród przedwczesny): Wiek ciążowy między 28 0/7 a 32 6/7 tygodniem
- Wiek: Matka ≥ 18 lat
- Częściowe lub całkowite karmienie piersią
- Mając w domu zamrażarkę (ok. -18°C)
- Dobra znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na cukrzycę (typu I lub II) przed ciążą
- Spożycie alkoholu: więcej niż 1 standardowy drink dziennie
- Uzależniony od narkotyków
- Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania.
- Obecnie uczestniczy w interwencyjnym terapeutycznym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent dostarczający wcześniaka
|
|
Podmiot dostarczający dziecko w terminie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie ilościowe całkowitego stężenia białka w mleku kobiecym
Ramy czasowe: od dostawy do 4 miesięcy
|
od dostawy do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja sumy lipidów i węglowodanów
Ramy czasowe: Od dostawy do 4 miesięcy
|
Od dostawy do 4 miesięcy
|
|
Oznaczanie zawartości wapnia i fosforu
Ramy czasowe: Od dostawy do 4 miesięcy
|
Od dostawy do 4 miesięcy
|
|
Oznaczanie profili i zawartości peptydów
Ramy czasowe: Od dostawy do 4 miesięcy
|
Od dostawy do 4 miesięcy
|
|
Oznaczanie zawartości miRNA
Ramy czasowe: Od dostawy do 4 miesięcy
|
Od dostawy do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.39.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .