Perfiles de leche antes de término
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Nestlé
Composición longitudinal de la leche humana para lactantes a término y prematuros
Este estudio tiene como objetivo una caracterización profunda de la leche humana de madres que dieron a luz prematuramente para descifrar las diferencias con la leche de madres que dieron a luz a término esperado, con un enfoque particular en las proteínas de la leche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres que amamantarán a su bebé
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber obtenido el consentimiento informado
- Grupo 1 (parto a término): Edad gestacional entre 37 0/7 y no más de 41 6/7 semanas
- Grupo 2 (parto prematuro): Edad gestacional entre 28 0/7 y 32 6/7 semanas
- Edad: Madre ≥ 18 años
- Lactancia materna parcial o total
- Tener un congelador en casa (aprox. -18°C)
- Buen conocimiento del idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Padecer de diabetes (tipo I o II) antes del embarazo
- Consumo de alcohol: más de 1 bebida estándar/día
- Adicto a las drogas
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio.
- Actualmente participando en un ensayo clínico terapéutico intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujeto que da a luz a un bebé prematuro
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Sujeto que da a luz a un bebé a término
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación de la concentración de proteínas totales en la leche humana
Periodo de tiempo: desde la entrega, hasta 4 meses
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desde la entrega, hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación de lípidos totales y carbohidratos
Periodo de tiempo: Desde la entrega, hasta 4 meses
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Desde la entrega, hasta 4 meses
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Determinación del contenido de Calcio y Fósforo
Periodo de tiempo: Desde la entrega, hasta 4 meses
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Desde la entrega, hasta 4 meses
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Determinación de perfiles y contenido de péptidos
Periodo de tiempo: Desde la entrega, hasta 4 meses
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Desde la entrega, hasta 4 meses
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Determinación del contenido de miARN
Periodo de tiempo: Desde la entrega, hasta 4 meses
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Desde la entrega, hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.39.NRC
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