- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02052245
Milchprofilierung vor und nach der Schwangerschaft
12. September 2014 aktualisiert von: Nestlé
Längszusammensetzung der Muttermilch für Früh- und Frühgeborene
Ziel dieser Studie ist eine eingehende Charakterisierung der Muttermilch von Müttern, die zu früh entbunden haben, um Unterschiede zur Milch von Müttern zu entschlüsseln, die zum erwarteten Zeitpunkt entbunden haben, mit besonderem Schwerpunkt auf Milchproteinen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mütter, die ihr Baby stillen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Einholung der Einverständniserklärung
- Gruppe 1 (termingerechte Entbindung): Gestationsalter zwischen 37 0/7 und nicht über 41 6/7 Wochen
- Gruppe 2 (Frühgeburt): Gestationsalter zwischen 28 0/7 und 32 6/7 Wochen
- Alter: Mutter ≥ 18 Jahre alt
- Teilweises oder vollständiges Stillen
- Ein Gefrierfach zu Hause haben (ca. -18°C)
- Gute Kenntnisse der französischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie vor der Schwangerschaft an Diabetes (Typ I oder II).
- Alkoholkonsum: mehr als 1 Standardgetränk/Tag
- Drogenabhängig
- Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält.
- Nimmt derzeit an einer klinischen Interventionsstudie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Proband bringt ein Frühgeborenes zur Welt
|
|
Subjekt bringt termingerechtes Baby zur Welt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizierung der Gesamtproteinkonzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizierung der Gesamtlipide und Kohlenhydrate
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
|
Bestimmung des Calcium- und Phosphorgehalts
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
|
Bestimmung von Peptidprofilen und -gehalt
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
|
Bestimmung des miRNA-Gehalts
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.39.NRC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Frühgeborene Milch
-
Nutricia ResearchAbgeschlossenWachstum | Toleranz | Sicherheit | Probanden, die einen Human Milk Fortifier (HMF) benötigenNiederlande, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich