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Milchprofilierung vor und nach der Schwangerschaft

12. September 2014 aktualisiert von: Nestlé

Längszusammensetzung der Muttermilch für Früh- und Frühgeborene

Ziel dieser Studie ist eine eingehende Charakterisierung der Muttermilch von Müttern, die zu früh entbunden haben, um Unterschiede zur Milch von Müttern zu entschlüsseln, die zum erwarteten Zeitpunkt entbunden haben, mit besonderem Schwerpunkt auf Milchproteinen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mütter, die ihr Baby stillen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Einholung der Einverständniserklärung
  • Gruppe 1 (termingerechte Entbindung): Gestationsalter zwischen 37 0/7 und nicht über 41 6/7 Wochen
  • Gruppe 2 (Frühgeburt): Gestationsalter zwischen 28 0/7 und 32 6/7 Wochen
  • Alter: Mutter ≥ 18 Jahre alt
  • Teilweises oder vollständiges Stillen
  • Ein Gefrierfach zu Hause haben (ca. -18°C)
  • Gute Kenntnisse der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie vor der Schwangerschaft an Diabetes (Typ I oder II).
  • Alkoholkonsum: mehr als 1 Standardgetränk/Tag
  • Drogenabhängig
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält.
  • Nimmt derzeit an einer klinischen Interventionsstudie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Proband bringt ein Frühgeborenes zur Welt
Subjekt bringt termingerechtes Baby zur Welt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Gesamtproteinkonzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: ab Lieferung bis zu 4 Monate
ab Lieferung bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Gesamtlipide und Kohlenhydrate
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Bestimmung des Calcium- und Phosphorgehalts
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Bestimmung von Peptidprofilen und -gehalt
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Bestimmung des miRNA-Gehalts
Zeitfenster: Ab Lieferung bis zu 4 Monate
Ab Lieferung bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.39.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühgeborene Milch

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