Perfil do Leite Pré/Termo
12 de setembro de 2014 atualizado por: Nestlé
Composição Longitudinal do Leite Humano para Lactentes a Termo e Prematuros
Este estudo visa uma caracterização aprofundada do leite humano de mães que deram à luz prematuramente para decifrar as diferenças com o leite de mães que deram à luz no prazo esperado, com foco particular nas proteínas do leite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães que vão amamentar seu bebê
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo obtido o consentimento informado
- Grupo 1 (parto a termo): Idade gestacional entre 37 0/7 e não acima de 41 6/7 semanas
- Grupo 2 (parto prematuro): Idade gestacional entre 28 0/7 e 32 6/7 semanas
- Idade: Mãe ≥ 18 anos
- Aleitamento materno parcial ou total
- Ter um compartimento congelador em casa (aprox. -18°C)
- Boa compreensão da língua francesa
Critério de exclusão:
- Sofrendo de diabetes (tipo I ou II) antes da gravidez
- Consumo de álcool: mais de 1 bebida padrão / dia
- Viciado em drogas
- Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo.
- Atualmente participando de um ensaio clínico terapêutico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeito entregando bebê prematuro
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Sujeito entregando bebê a termo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação da concentração de proteína total no leite humano
Prazo: desde a entrega, até 4 meses
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desde a entrega, até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação de lipídios e carboidratos totais
Prazo: Desde a entrega, até 4 meses
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Desde a entrega, até 4 meses
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Determinação do teor de cálcio e fósforo
Prazo: Desde a entrega, até 4 meses
|
Desde a entrega, até 4 meses
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Determinação de perfis peptídicos e conteúdo
Prazo: Desde a entrega, até 4 meses
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Desde a entrega, até 4 meses
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Determinação do conteúdo de miRNA
Prazo: Desde a entrega, até 4 meses
|
Desde a entrega, até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.39.NRC
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