- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02052245
Профилирование до/доношенного молока
12 сентября 2014 г. обновлено: Nestlé
Продольный состав грудного молока у доношенных и недоношенных детей
Это исследование направлено на углубленную характеристику человеческого молока матерей, родивших преждевременно, чтобы расшифровать различия с молоком матерей, родивших в ожидаемый срок, с особым акцентом на молочные белки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мамы, которые будут кормить ребенка грудью
Описание
Критерии включения:
- Получив информированное согласие
- Группа 1 (срочные роды): срок беременности от 37 0/7 до 41 6/7 недель.
- Группа 2 (преждевременные роды): гестационный возраст от 28 0/7 до 32 6/7 недель.
- Возраст: Мать ≥ 18 лет
- Частичное или полное грудное вскармливание
- Имея дома морозильную камеру (ок. -18°С)
- Хорошее понимание французского языка
Критерий исключения:
- Страдает диабетом (тип I или II) до беременности
- Потребление алкоголя: более 1 стандартного напитка в день.
- Наркозависимых
- Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования.
- В настоящее время участвует в интервенционном терапевтическом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъект рожает недоношенного ребенка
|
|
Субъект рожает доношенного ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение концентрации общего белка в грудном молоке
Временное ограничение: с момента доставки, до 4 месяцев
|
с момента доставки, до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение общих липидов и углеводов
Временное ограничение: С момента доставки, до 4 месяцев
|
С момента доставки, до 4 месяцев
|
|
Определение содержания кальция и фосфора
Временное ограничение: С момента доставки, до 4 месяцев
|
С момента доставки, до 4 месяцев
|
|
Определение профилей и содержания пептидов
Временное ограничение: С момента доставки, до 4 месяцев
|
С момента доставки, до 4 месяцев
|
|
Определение содержания микроРНК
Временное ограничение: С момента доставки, до 4 месяцев
|
С момента доставки, до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.39.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .