Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ/Term Mælkeprofilering

12. september 2014 opdateret af: Nestlé

Longitudinel sammensætning af human mælk til fuldbårne og præmature spædbørn

Denne undersøgelse sigter mod en dybdegående karakterisering af modermælk fra mødre, der fødte for tidligt for at tyde forskelle med mælk fra mødre, der fødte til den forventede periode, med særligt fokus på mælkeproteiner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre, der vil amme deres baby

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have fået informeret samtykke
  • Gruppe 1 (terminsfødsel): Gestationsalder mellem 37 0/7 og ikke over 41 6/7 uger
  • Gruppe 2 (præmatur fødsel): Svangerskabsalder mellem 28 0/7 og 32 6/7 uger
  • Alder: Mor ≥ 18 år
  • Hel eller delvis amning
  • At have et fryserum derhjemme (ca. -18°C)
  • God forståelse af det franske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af diabetes (type I eller II) før graviditet
  • Alkoholforbrug: mere end 1 standarddrik/dag
  • Stofafhængig
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Deltager i øjeblikket i et interventionelt terapeutisk klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emne, der føder for tidligt fødte
Emne, der føder termin baby

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af total proteinkoncentration i modermælk
Tidsramme: fra levering, op til 4 måneder
fra levering, op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af totale lipider og kulhydrater
Tidsramme: Fra levering op til 4 måneder
Fra levering op til 4 måneder
Bestemmelse af indhold af calcium og fosfor
Tidsramme: Fra levering op til 4 måneder
Fra levering op til 4 måneder
Bestemmelse af peptidprofiler og indhold
Tidsramme: Fra levering op til 4 måneder
Fra levering op til 4 måneder
Bestemmelse af miRNA indhold
Tidsramme: Fra levering op til 4 måneder
Fra levering op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.39.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig mælk

Abonner