Pre/Term Mjölkprofilering
12 september 2014 uppdaterad av: Nestlé
Longitudinell sammansättning av humanmjölk för fullgångna och för tidigt födda barn
Denna studie syftar till en djupgående karakterisering av bröstmjölk från mödrar som fött för tidigt för att dechiffrera skillnader med mjölk från mödrar som födde vid förväntad termin, med särskilt fokus på mjölkproteiner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mödrar som ska amma sitt barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha erhållit informerat samtycke
- Grupp 1 (terminsförlossning): Gestationsålder mellan 37 0/7 och inte över 41 6/7 veckor
- Grupp 2 (för tidig förlossning): Gestationsålder mellan 28 0/7 och 32 6/7 veckor
- Ålder: Mamma ≥ 18 år
- Hel eller delvis amning
- Att ha ett frysfack hemma (ca. -18°C)
- God förståelse för det franska språket
Exklusions kriterier:
- Lider av diabetes (typ I eller II) före graviditeten
- Alkoholkonsumtion: mer än 1 standarddryck/dag
- Drogberoende
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna.
- Deltar för närvarande i en interventionell terapeutisk klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ämne som föder för tidigt barn
|
|
Ämne som föder termin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av total proteinkoncentration i bröstmjölk
Tidsram: från leverans, upp till 4 månader
|
från leverans, upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av totala lipider och kolhydrater
Tidsram: Från leverans upp till 4 månader
|
Från leverans upp till 4 månader
|
|
Bestämning av kalcium- och fosforhalt
Tidsram: Från leverans upp till 4 månader
|
Från leverans upp till 4 månader
|
|
Bestämning av peptidprofiler och innehåll
Tidsram: Från leverans upp till 4 månader
|
Från leverans upp till 4 månader
|
|
Bestämning av miRNA-innehåll
Tidsram: Från leverans upp till 4 månader
|
Från leverans upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.39.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .