Profilování mléka před a po termínu
12. září 2014 aktualizováno: Nestlé
Podélné složení lidského mléka pro nedonošené a předčasně narozené děti
Tato studie si klade za cíl hloubkovou charakteristiku mateřského mléka matek, které porodily předčasně, s cílem dešifrovat rozdíly s mlékem matek, které porodily v očekávaném termínu, se zvláštním zaměřením na mléčné bílkoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Matky, které budou kojit své dítě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po získání informovaného souhlasu
- Skupina 1 (termín porodu): Gestační věk mezi 37 0/7 a ne vyšším než 41 6/7 týdnů
- Skupina 2 (předčasný porod): Gestační věk mezi 28 0/7 a 32 6/7 týdny
- Věk: Matka ≥ 18 let
- Částečné nebo úplné kojení
- Mít doma mrazák (cca. -18°C)
- Dobrá znalost francouzského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Trpící cukrovkou (I. nebo II. typu) před těhotenstvím
- Spotřeba alkoholu: více než 1 standardní nápoj / den
- Drogově závislý
- Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat postupy studie.
- V současné době se účastní intervenční terapeutické klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekt rodící předčasně narozené dítě
|
|
Subjekt doručující dítě v termínu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace celkové koncentrace bílkovin v mateřském mléce
Časové okno: od dodání do 4 měsíců
|
od dodání do 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace celkových lipidů a sacharidů
Časové okno: Od dodání do 4 měsíců
|
Od dodání do 4 měsíců
|
|
Stanovení obsahu vápníku a fosforu
Časové okno: Od dodání do 4 měsíců
|
Od dodání do 4 měsíců
|
|
Stanovení peptidových profilů a obsahu
Časové okno: Od dodání do 4 měsíců
|
Od dodání do 4 měsíců
|
|
Stanovení obsahu miRNA
Časové okno: Od dodání do 4 měsíců
|
Od dodání do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.39.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné mléko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt