Pre/term melkprofilering
12 september 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Longitudinale samenstelling van moedermelk voor voldragen en te vroeg geboren baby's
Deze studie beoogt een diepgaande karakterisering van moedermelk van moeders die te vroeg bevallen zijn om verschillen te ontcijferen met melk van moeders die op de verwachte termijn bevallen, met bijzondere aandacht voor melkeiwitten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Clinic of neonatology - Avenue Pierre Decker 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Moeders die hun baby borstvoeding geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming hebben verkregen
- Groep 1 (termijnbevalling): zwangerschapsduur tussen 37 0/7 en niet boven 41 6/7 weken
- Groep 2 (vroeggeboorte): zwangerschapsduur tussen 28 0/7 en 32 6/7 weken
- Leeftijd: moeder ≥ 18 jaar
- Gedeeltelijke of volledige borstvoeding
- Een vriesvak in huis hebben (ca. -18°C)
- Goede beheersing van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan diabetes (type I of II) vóór de zwangerschap
- Alcoholgebruik: meer dan 1 standaarddrankje/dag
- Drugsverslaafd
- Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt.
- Momenteel deelnemen aan een interventioneel therapeutisch klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerp dat te vroeg geboren is
|
|
Betreft het bevallen van een voldragen baby
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van de totale eiwitconcentratie in moedermelk
Tijdsspanne: vanaf levering tot 4 maanden
|
vanaf levering tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van totale lipiden en koolhydraten
Tijdsspanne: Vanaf levering tot 4 maanden
|
Vanaf levering tot 4 maanden
|
|
Bepaling van het calcium- en fosforgehalte
Tijdsspanne: Vanaf levering tot 4 maanden
|
Vanaf levering tot 4 maanden
|
|
Bepaling van peptideprofielen en inhoud
Tijdsspanne: Vanaf levering tot 4 maanden
|
Vanaf levering tot 4 maanden
|
|
Bepaling van miRNA-inhoud
Tijdsspanne: Vanaf levering tot 4 maanden
|
Vanaf levering tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.39.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .