手根管症候群に対する連続パルス超音波治療
2023年11月6日 更新者：Onur Armağan、Eskisehir Osmangazi University
手根管症候群に対するプラセボ制御の連続およびパルス超音波治療 : 無作為化試験
このプラセボ対照研究の目的は、軽度および中等度の特発性手根管症候群患者に対するスプリント療法と組み合わせたパルスおよび連続超音波治療の効果を評価することでした
調査の概要
詳細な説明
この研究には、無作為に 3 つのグループに分けられた 36 人の手根管症候群患者が含まれていました。最初のグループは、0 W/cm2 のプラセボ超音波治療を受けました。
2 番目のグループは 1.0 W/cm2 の連続超音波治療を受け、3 番目のグループは 1.0 W/cm2 の 1:4 パルス超音波治療を週 5 日、合計 15 セッション受けました。
すべての患者は、治療中にナイトスプリントで治療されました。
治療前および治療後のビジュアル アナログ スケール スコア、症状重症度スケール スコア、機能状態スケール スコア、神経運動伝導速度の中央値。
第2指と手のひらの正中神経の遠位潜時と感覚伝導速度を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の特発性手根管症候群（母指球萎縮または短母指外転筋（APB）の電気生理学的検査で自発活動を伴わない）
除外基準:
- 二次閉じ込め神経障害
- 頸椎神経根症
- 手根管症候群のリスクが高い全身性疾患
- 症候群の外科的軽減を得た
- 症候群の超音波治療
- -手根管へのステロイド注射の履歴と、過去3か月以内の理学療法の履歴
- -電気生理学的検査で母指球萎縮または自発活動（細動電位および陽性の鋭い波）のいずれかを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
超音波 : 周波数 1 メガヘルツ、強度 1 W/cm2
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周波数 1 メガヘルツ、強度 1 W/cm2、週 5 日、合計 15 セッション
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実験的：パルス超音波
パルス超音波 : 周波数 1 メガヘルツ、強度 1 W/cm2、パルス モード デューティ サイクル 1:4
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周波数 1 メガヘルツ、強度 1 W/cm2、パルス モード デューティ サイクル 1:4、週 5 日、合計 15 セッション
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プラセボコンパレーター：プラセボ超音波
プラセボ超音波 : 上記と同じ超音波装置が機能しているように見えましたが、出力はありませんでした
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上記と同じ超音波装置が機能しているように見えましたが、出力を提供せず、週に 5 日、合計 15 回のセッションが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状重症度スケールによる症状重症度のベースラインからの変化
時間枠：3週間
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3 つのグループ間の症状重症度スケールの治療後の比較では、最小スコアは 11、最大スコアは 55 です。
スコアが増加すると患者の臨床状態は悪化します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケールによる痛みのベースラインからの変化
時間枠：3週間
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3 つのグループ間の Visual Analogue Scale の治療後の比較。最小スコアは 0、最大スコアは 10。
スコアが増加すると患者の臨床状態は悪化します。
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3週間
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機能ステータススケールによる機能ステータスのベースラインからの変化
時間枠：3週間
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3 つのグループ間の機能状態スケールの治療後の比較。最小スコアは 8、最大スコアは 40。
スコアが増加すると患者の臨床状態は悪化します。
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3週間
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ベースラインからの変化 正中神経運動伝導速度
時間枠：3週間
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3 つのグループ間の運動神経伝導速度の中央値の治療後の比較
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Onur ARMAGAN, ass. prof.、Eskisehir Osmangazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月3日
最初の投稿 (推定)
2014年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。