- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02054247
손목 터널 증후군에 대한 지속적이고 펄스 초음파 치료
2023년 11월 6일 업데이트: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
손목 터널 증후군에 대한 위약 대조 지속 및 펄스 초음파 치료 : 무작위 시험
이 위약 대조 연구의 목적은 경증 및 중등도 특발성 수근관 증후군 환자에 대한 부목 요법과 결합된 펄스 및 연속 초음파 치료의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 36명의 수근관 증후군 환자가 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹은 0W/cm2 위약 초음파 치료를 받았습니다.
두 번째 그룹은 1.0 W/cm2 연속 초음파 치료를 받았고, 세 번째 그룹은 1.0 W/cm2 1:4 펄스 초음파 치료를 주 5일 총 15회 받았다.
모든 환자는 또한 치료 기간 동안 야간 부목으로 치료를 받았습니다.
전처리 및 후처리 시각적 아날로그 척도 점수, 증상 심각도 척도 점수, 기능 상태 척도 점수, 중간 신경 운동 전도 속도.
두 번째 손가락과 손바닥의 정중신경의 원위잠복기 및 감각전도속도를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도의 특발성 수근관 증후군
제외 기준:
- 이차 포획 신경병증
- 경추 신경근병증
- 손목 터널 증후군의 위험이 증가하는 전신 질환
- 증후군의 외과적 완화 획득
- 증후군에 대한 초음파 치료
- 지난 3개월 이내에 수근관 내로의 스테로이드 주사 및 물리 치료의 병력
- 전기 생리학적 검사에서 테나 위축 또는 자발 활동(세동 전위 및 양성 날카로운 파동)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파
초음파 : 주파수 1메가헤르츠, 강도 1W/cm2
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1메가헤르츠의 주파수와 1W/cm2의 강도로 주 5일 총 15회 세션
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실험적: 펄스 초음파
펄스 초음파: 주파수 1MHz, 강도 1W/cm2, 펄스 모드 듀티 사이클 1:4
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1메가헤르츠의 주파수와 1W/cm2의 강도, 1:4의 펄스 모드 듀티 사이클, 주 5일 총 15회 세션
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위약 비교기: 위약 초음파
플라시보 초음파: 위에서 설명한 것과 동일한 초음파 장치가 작동하는 것처럼 보였지만 출력을 제공하지 않음
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위에서 설명한 것과 동일한 초음파 장치가 작동하는 것처럼 보였지만 출력이 전달되지 않고 주 5일 총 15회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도 척도를 사용하여 증상 심각도 기준선에서 변경
기간: 3주
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세 그룹 간 증상 심각도 척도의 치료 후 비교 최소 점수는 11, 최대 점수는 55입니다.
점수가 높아질수록 환자의 진료 상태는 더욱 악화됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도로 통증의 기준선에서 변화
기간: 3주
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세 그룹 간 시각적 아날로그 척도의 치료 후 비교 최소 점수는 0, 최대 점수는 10입니다.
점수가 높아질수록 환자의 진료 상태는 더욱 악화됩니다.
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3주
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기능 상태 척도를 사용하여 기능 상태의 기준선에서 변경
기간: 3주
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세 그룹 간 기능 상태 척도의 치료 후 비교 최소 점수는 8점, 최대 점수는 40점입니다.
점수가 높아질수록 환자의 진료 상태는 더욱 악화됩니다.
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3주
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기준선 신경 중추 운동 전도 속도의 변화
기간: 3주
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치료 후 세 군 간 정위운동신경 전도속도 비교
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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