Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger på karpaltunnelsyndrom

6. november 2023 opdateret af: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

De placebokontrollerede kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger på karpaltunnelsyndrom: et randomiseret forsøg

Formålet med denne placebokontrollerede undersøgelse var at evaluere virkningerne af pulserende og kontinuerlige ultralydsbehandlinger kombineret med skinnebehandling på patienter med mild og moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 36 patienter med karpaltunnelsyndrom, som blev tilfældigt opdelt i 3 grupper. Den første gruppe modtog 0 W/cm2 placebo ultralydsbehandling. anden gruppe modtog 1,0 W/cm2 kontinuerlig ultralydsbehandling, og den tredje gruppe modtog 1,0 W/cm2 1:4 pulseret ultralydsbehandling 5 dage om ugen i i alt 15 sessioner. Alle patienter blev også behandlet med natskinner under behandlingen. Forbehandling og efterbehandling Visual Analog Scale-score, Symptom Alvorligheds-Score, Funktionel Status Scale-score, median nervemotorisk ledningshastighed. og distal latens og sensorisk ledningshastighed af mediannerven i 2. finger og håndflade blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild eller moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (uden thenar atrofi eller spontan aktivitet ved elektrofysiologisk undersøgelse af abductor pollicis brevis (APB) muskel)

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære indfangningsneuropatier
  • Cervikal radikulopati
  • Systemiske sygdomme med øget risiko for karpaltunnelsyndromet
  • Opnået kirurgisk lindring af syndromet
  • Behandlet med ultralyd for syndromet
  • En historie med steroidinjektioner i karpaltunnelen og fysioterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter med enten thenaratrofi eller spontan aktivitet (flimmerpotentialer og positive skarpe bølger) ved elektrofysiologisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd
ultralyd: en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2
Enhed: ultralyd
en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2, 5 dage om ugen i i alt 15 sessioner
Eksperimentel: pulserende ultralyd
pulseret ultralyd: en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2 og en pulserende driftscyklus på 1:4
Enhed: pulserende ultralyd
en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2 og en pulserende arbejdscyklus på 1:4, 5 dage om ugen i i alt 15 sessioner
Placebo komparator: placebo ultralyd
placebo-ultralyd: den samme ultralydsenhed som beskrevet ovenfor syntes at virke, men uden at levere noget output
Enhed: placebo ultralyd
samme ultralydsenhed som beskrevet ovenfor syntes at virke, men uden at levere noget output, 5 dage om ugen i i alt 15 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i symptomsværhedsgrad med symptomsværhedsskala
Tidsramme: tre uger
Sammenligning efter behandling af symptomsværhedsskala mellem tre grupper er minimumsscore 11, maksimumscore er 55. Patientens klinik forværres, når scoren stiger.
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte med visuel analog skala
Tidsramme: Tre uger
Sammenligning efter behandling af visuel analog skala mellem tre grupper min score er 0, maksimal score er 10. Patientens klinik forværres, når scoren stiger.
Tre uger
Skift fra baseline i funktionel status med funktionel statusskala
Tidsramme: Tre uger
Efter behandlingssammenligning af funktionel statusskala mellem tre grupper min score er 8, maksimal score er 40. Patientens klinik forværres, når scoren stiger.
Tre uger
Ændringer fra baseline nervus medianus motorisk ledningshastighed
Tidsramme: Tre uger
Efter behandling sammenligning af median motorisk nerveledningshastighed mellem tre grupper
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Anslået)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • clinics-2013-0627

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner