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Traitements par ultrasons continus et pulsés sur le syndrome du canal carpien

6 novembre 2023 mis à jour par: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Les traitements par ultrasons continus et pulsés contrôlés par placebo sur le syndrome du canal carpien : un essai randomisé

Le but de cette étude contrôlée par placebo était d'évaluer les effets des traitements par ultrasons pulsés et continus combinés à un traitement par attelle sur des patients atteints d'un syndrome du canal carpien idiopathique léger et modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 36 patients atteints du syndrome du canal carpien qui ont été répartis au hasard en 3 groupes. Le premier groupe a reçu un traitement par ultrasons placebo de 0 W/cm2. le deuxième groupe a reçu un traitement par ultrasons continus de 1,0 W/cm2 et le troisième groupe a reçu un traitement par ultrasons pulsés de 1,0 W/cm2 1:4 5 jours par semaine pour un total de 15 séances. Tous les patients ont également été traités avec des attelles de nuit pendant le traitement. Scores de l'échelle visuelle analogique avant et après le traitement, scores de l'échelle de gravité des symptômes, scores de l'échelle de l'état fonctionnel, vitesse médiane de conduction nerveuse motrice. et la latence distale et la vitesse de conduction sensorielle du nerf médian dans le 2ème doigt et la paume ont été comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome du canal carpien idiopathique léger ou modéré (sans atrophie thénar ni activité spontanée à l'examen électrophysiologique du muscle court abducteur du pouce (APB))

Critère d'exclusion:

  • Neuropathies secondaires de piégeage
  • Radiculopathie cervicale
  • Maladies systémiques avec risque accru de syndrome du canal carpien
  • Obtention d'un soulagement chirurgical du syndrome
  • Traité par ultrasons pour le syndrome
  • Antécédents d'injections de stéroïdes dans le canal carpien et de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
  • Patients présentant une atrophie thénar ou une activité spontanée (potentiels de fibrillation et ondes aiguës positives) à l'examen électrophysiologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ultrason
ultrasons : une fréquence de 1 mégahertz et avec une intensité de 1 W/cm2
Dispositif: ultrason
une fréquence de 1 mégahertz et avec une intensité de 1 W/cm2, 5 jours par semaine pour un total de 15 séances
Expérimental: ultrasons pulsés
ultrasons pulsés : une fréquence de 1 mégahertz et avec une intensité de 1 W/cm2 et un rapport cyclique en mode pulsé de 1:4
Dispositif: ultrasons pulsés
une fréquence de 1 mégahertz et avec une intensité de 1 W/cm2 et un rapport cyclique en mode pulsé de 1:4, 5 jours par semaine pour un total de 15 séances
Comparateur placebo: échographie placebo
échographie placebo : le même appareil à ultrasons que celui décrit ci-dessus semblait fonctionner mais sans fournir de sortie
Dispositif: échographie placebo
le même appareil à ultrasons que décrit ci-dessus semblait fonctionner mais sans délivrer de sortie, 5 jours par semaine pour un total de 15 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité des symptômes avec l'échelle de gravité des symptômes
Délai: trois semaines
La comparaison post-traitement de l'échelle de gravité des symptômes entre trois groupes, le score minimum est de 11, le score maximum est de 55. L'état clinique du patient s'aggrave lorsque le score augmente.
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur avec une échelle visuelle analogique
Délai: Trois semaines
Comparaison post-traitement de l'échelle visuelle analogique entre trois groupes, le score minimum est de 0, le score maximum est de 10. L'état clinique du patient s'aggrave lorsque le score augmente.
Trois semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état fonctionnel avec l'échelle de l'état fonctionnel
Délai: Trois semaines
Comparaison post-traitement de l'échelle d'état fonctionnel entre trois groupes, le score minimum est de 8, le score maximum est de 40. L'état clinique du patient s'aggrave lorsque le score augmente.
Trois semaines
Modifications par rapport à la vitesse de conduction motrice du nerf médian du nerf de base
Délai: Trois semaines
Comparaison post-traitement de la vitesse médiane de conduction nerveuse motrice entre trois groupes
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (Estimé)

4 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • clinics-2013-0627

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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