Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální a pulzní ultrazvukové ošetření syndromu karpálního tunelu

6. listopadu 2023 aktualizováno: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Placebem řízená kontinuální a pulzní ultrazvuková léčba syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná studie

Cílem této placebem kontrolované studie bylo zhodnotit účinky pulzní a kontinuální ultrazvukové léčby v kombinaci s dlahou na pacienty s mírným a středně těžkým idiopatickým syndromem karpálního tunelu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 36 pacientů se syndromem karpálního tunelu, kteří byli náhodně rozděleni do 3 skupin. První skupina dostávala 0 W/cm2 placebo ultrazvukovou léčbu. druhá skupina dostávala 1,0 W/cm2 kontinuální ultrazvukové ošetření a třetí skupina dostávala 1,0 W/cm2 1:4 pulzní ultrazvukové ošetření 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení. Všichni pacienti byli během léčby ošetřováni i nočními dlahami. Skóre vizuální analogové stupnice před léčbou a po léčbě, skóre stupnice závažnosti symptomů, skóre stupnice funkčního stavu, střední rychlost motorického vedení nervů. a byla porovnána distální latence a rychlost senzorického vedení středního nervu na 2. prstu a dlani.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírný nebo středně těžký idiopatický syndrom karpálního tunelu (bez atrofie thenaru nebo spontánní aktivity při elektrofyziologickém vyšetření m. abductor pollicis brevis (APB))

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární neuropatie zachycení
  • Cervikální radikulopatie
  • Systémová onemocnění se zvýšeným rizikem syndromu karpálního tunelu
  • Získal chirurgickou úlevu od syndromu
  • Léčba syndromu ultrazvukem
  • Anamnéza injekcí steroidů do karpálního tunelu a fyzikální terapie během posledních 3 měsíců
  • Pacienti s atrofií thenaru nebo spontánní aktivitou (fibrilační potenciály a pozitivní ostré vlny) při elektrofyziologickém vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk
ultrazvuk : frekvence 1 megahertz a s intenzitou 1 W/cm2
Přístroj: ultrazvuk
s frekvencí 1 megahertz a s intenzitou 1 W/cm2, 5 dní v týdnu celkem 15 sezení
Experimentální: pulzní ultrazvuk
pulzní ultrazvuk: frekvence 1 megahertz a s intenzitou 1 W/cm2 a pracovním cyklem pulzního režimu 1:4
Přístroj: pulzní ultrazvuk
frekvencí 1 megahertz a intenzitou 1 W/cm2 a pulzním pracovním cyklem 1:4, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení
Komparátor placeba: placebo ultrazvuk
placebo ultrazvuk: zdálo se, že stejné ultrazvukové zařízení, jak je popsáno výše, funguje, ale nevydává žádný výstup
Přístroj: placebo ultrazvuk
stejné ultrazvukové zařízení, jak je popsáno výše, se zdálo fungovat, ale bez jakéhokoli výstupu, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti symptomů se stupnicí závažnosti symptomů
Časové okno: tři týdny
Porovnání stupnice závažnosti symptomů po léčbě mezi třemi skupinami, minimální skóre je 11, maximální skóre je 55. Klinika pacienta se zhoršuje, když se skóre zvyšuje.
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Tři týdny
Porovnání po léčbě na vizuální analogové škále mezi třemi skupinami, minimální skóre je 0, maximální skóre je 10. Klinika pacienta se zhoršuje, když se skóre zvyšuje.
Tři týdny
Změna od základního stavu ve funkčním stavu pomocí stupnice funkčního stavu
Časové okno: Tři týdny
Porovnání škály funkčního stavu po léčbě mezi třemi skupinami, minimální skóre je 8, maximální skóre je 40. Klinika pacienta se zhoršuje, když se skóre zvyšuje.
Tři týdny
Změny od základní čáry Rychlost vedení motoru Nervus Medianus
Časové okno: Tři týdny
Srovnání střední rychlosti vedení motorickým nervem po léčbě mezi třemi skupinami
Tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • clinics-2013-0627

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit