Kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlinger på karpaltunnelsyndrom
6. november 2023 oppdatert av: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
De placebokontrollerte kontinuerlige og pulserende ultralydbehandlingene på karpaltunnelsyndrom: en randomisert prøvelse
Målet med denne placebokontrollerte studien var å evaluere effekten av pulserende og kontinuerlige ultralydbehandlinger kombinert med skinnebehandling på pasienter med mildt og moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 36 pasienter med karpaltunnelsyndrom som ble tilfeldig delt inn i 3 grupper. Den første gruppen fikk 0 W/cm2 placebo ultralydbehandling.
andre gruppe fikk 1,0 W/cm2 kontinuerlig ultralydbehandling og den tredje gruppen fikk 1,0 W/cm2 1:4 pulsert ultralydbehandling 5 dager i uken i totalt 15 økter.
Alle pasientene ble også behandlet med nattskinner under behandlingen.
Forbehandling og etterbehandling Visuell analog skala-score, Symptom Alvorlighets-skala-score, Funksjonell Status Scale, median nervemotorisk ledningshastighet.
og distal latens og sensorisk ledningshastighet til mediannerven i 2. finger og håndflate ble sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild eller moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (uten thenar atrofi eller spontan aktivitet ved elektrofysiologisk undersøkelse av abductor pollicis brevis (APB) muskel)
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære innfangningsnevropatier
- Cervikal radikulopati
- Systemiske sykdommer med økt risiko for karpaltunnelsyndrom
- Fikk kirurgisk lindring av syndromet
- Behandlet med ultralyd for syndromet
- En historie med steroidinjeksjoner i karpaltunnelen og fysioterapi i løpet av de siste 3 månedene
- Pasienter med enten thenaratrofi eller spontan aktivitet (flimmerpotensialer og positive skarpe bølger) på elektrofysiologisk undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd
ultralyd : en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2
|
en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2, 5 dager i uken i totalt 15 økter
|
|
Eksperimentell: pulserende ultralyd
pulsert ultralyd: en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2 og en pulserende driftssyklus på 1:4
|
en frekvens på 1 megahertz og med en intensitet på 1 W/cm2 og en pulserende arbeidssyklus på 1:4, 5 dager i uken for totalt 15 økter
|
|
Placebo komparator: placebo ultralyd
placebo-ultralyd: samme ultralydapparat som beskrevet ovenfor så ut til å virke, men uten å levere noe utdata
|
samme ultralydenhet som beskrevet ovenfor så ut til å fungere, men uten å levere noe utdata, 5 dager i uken i totalt 15 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i symptomalvorlighet med symptomalvorlighetsskala
Tidsramme: tre uker
|
Sammenligning etter behandling av Symptom Alvorlighetsskala mellom tre grupper minimumscore er 11, maksimal score er 55.
Klinikken til pasienten forverres når poengsummen øker.
|
tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte med visuell analog skala
Tidsramme: Tre uker
|
Sammenligning etter behandling av visuell analog skala mellom tre grupper min poengsum er 0, maksimal poengsum er 10.
Klinikken til pasienten forverres når poengsummen øker.
|
Tre uker
|
|
Endre fra baseline i funksjonell status med funksjonell statusskala
Tidsramme: Tre uker
|
Sammenligning etter behandling av funksjonell statusskala mellom tre grupper min poengsum er 8, maksimal poengsum er 40.
Klinikken til pasienten forverres når poengsummen øker.
|
Tre uker
|
|
Endringer fra grunnlinje nervus medianus motorisk ledningshastighet
Tidsramme: Tre uker
|
Sammenligning etter behandling av median motorisk nerveledningshastighet mellom tre grupper
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (Antatt)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- clinics-2013-0627
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .