Tratamientos de ultrasonido continuo y pulsado en el síndrome del túnel carpiano
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Los tratamientos de ultrasonido continuo y pulsado controlados con placebo en el síndrome del túnel carpiano: un ensayo aleatorizado
El objetivo de este estudio controlado con placebo fue evaluar los efectos de los tratamientos con ultrasonido pulsado y continuo combinados con la terapia con férula en pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático leve y moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 36 pacientes con síndrome del túnel carpiano que se dividieron aleatoriamente en 3 grupos. El primer grupo recibió un tratamiento de ultrasonido con placebo de 0 W/cm2.
el segundo grupo recibió tratamiento con ultrasonido continuo de 1,0 W/cm2 y el tercer grupo recibió tratamiento con ultrasonido pulsado 1:4 de 1,0 W/cm2 5 días a la semana para un total de 15 sesiones.
Todos los pacientes también fueron tratados con férulas nocturnas durante el tratamiento.
Pretratamiento y postratamiento Puntuaciones de la escala analógica visual, puntuaciones de la escala de gravedad de los síntomas, puntuaciones de la escala del estado funcional, velocidad de conducción motora del nervio mediano.
y se compararon la latencia distal y la velocidad de conducción sensorial del nervio mediano en el segundo dedo y la palma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del túnel carpiano idiopático leve o moderado (sin atrofia tenar ni actividad espontánea en el examen electrofisiológico del músculo abductor corto del pulgar (APB))
Criterio de exclusión:
- Neuropatías secundarias por atrapamiento
- radiculopatía cervical
- Enfermedades sistémicas con mayor riesgo de síndrome del túnel carpiano
- Logró alivio quirúrgico del síndrome.
- Tratado con ultrasonido para el síndrome.
- Antecedentes de inyecciones de esteroides en el túnel carpiano y de fisioterapia en los últimos 3 meses.
- Pacientes con atrofia tenar o actividad espontánea (potenciales de fibrilación y ondas agudas positivas) en el examen electrofisiológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ultrasonido
ultrasonido : una frecuencia de 1 megahertz y con una intensidad de 1 W/cm2
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una frecuencia de 1 megahertz y con una intensidad de 1 W/cm2, 5 días a la semana para un total de 15 sesiones
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Experimental: ultrasonido pulsado
ultrasonido pulsado: una frecuencia de 1 megahercio y con una intensidad de 1 W/cm2 y un ciclo de trabajo en modo pulsado de 1:4
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una frecuencia de 1 megahertz y con una intensidad de 1 W/cm2 y un ciclo de trabajo en modo pulsado de 1:4, 5 días a la semana para un total de 15 sesiones
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Comparador de placebos: ultrasonido placebo
Ultrasonido placebo: el mismo dispositivo de ultrasonido descrito anteriormente parecía estar funcionando pero sin producir ningún resultado.
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El mismo dispositivo de ultrasonido que se describió anteriormente parecía estar funcionando pero sin producir ningún resultado, 5 días a la semana para un total de 15 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas con la escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: tres semanas
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Comparación posterior al tratamiento de la escala de gravedad de los síntomas entre tres grupos. La puntuación mínima es 11 y la puntuación máxima es 55.
La clínica del paciente empeora cuando aumenta la puntuación.
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tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el dolor con escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparación posterior al tratamiento de la escala analógica visual entre tres grupos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
La clínica del paciente empeora cuando aumenta la puntuación.
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Tres semanas
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Cambio desde el valor inicial en el estado funcional con la escala de estado funcional
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparación posterior al tratamiento de la escala de estado funcional entre tres grupos. La puntuación mínima es 8 y la puntuación máxima es 40.
La clínica del paciente empeora cuando aumenta la puntuación.
|
Tres semanas
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Cambios con respecto a la velocidad de conducción motora del nervio mediano basal
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparación posterior al tratamiento de la velocidad de conducción del nervio motor mediano entre tres grupos
|
Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- clinics-2013-0627
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