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Trattamenti Ultrasuoni Continui E Pulsati Sulla Sindrome Del Tunnel Carpale

6 novembre 2023 aggiornato da: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

I trattamenti a ultrasuoni continui e pulsati controllati con placebo sulla sindrome del tunnel carpale: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato con placebo era valutare gli effetti dei trattamenti a ultrasuoni pulsati e continui combinati con la terapia con splint su pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatica lieve e moderata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 36 pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale che sono stati divisi casualmente in 3 gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto un trattamento con ultrasuoni con placebo a 0 W/cm2. il secondo gruppo ha ricevuto un trattamento a ultrasuoni continui da 1,0 W/cm2 e il terzo gruppo ha ricevuto un trattamento a ultrasuoni pulsati da 1,0 W/cm2 1:4 5 giorni a settimana per un totale di 15 sessioni. Tutti i pazienti sono stati anche trattati con stecche notturne durante il trattamento. Punteggi della scala analogica visiva pretrattamento e posttrattamento, punteggi della scala di gravità dei sintomi, punteggi della scala dello stato funzionale, velocità mediana di conduzione motoria del nervo. e sono state confrontate la latenza distale e la velocità di conduzione sensoriale del nervo mediano nel 2° dito e nel palmo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome del tunnel carpale idiopatico lieve o moderato (senza atrofia tenar o attività spontanea all'esame elettrofisiologico del muscolo abduttore breve del pollice (APB))

Criteri di esclusione:

  • Neuropatie secondarie da intrappolamento
  • Radicolopatia cervicale
  • Malattie sistemiche con aumentato rischio di sindrome del tunnel carpale
  • Ottenuto sollievo chirurgico dalla sindrome
  • Trattata con gli ultrasuoni per la sindrome
  • Una storia di iniezioni di steroidi nel tunnel carpale e di terapia fisica negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con atrofia tenare o attività spontanea (potenziali di fibrillazione e onde acute positive) all'esame elettrofisiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ecografia
ultrasuoni: una frequenza di 1 megahertz e con un'intensità di 1 W/cm2
Dispositivo: ecografia
una frequenza di 1 megahertz e con un'intensità di 1 W/cm2, 5 giorni a settimana per un totale di 15 sessioni
Sperimentale: ultrasuoni pulsati
ultrasuoni pulsati: una frequenza di 1 megahertz e con un'intensità di 1 W/cm2 e un duty cycle in modalità pulsata di 1:4
Dispositivo: ultrasuoni pulsati
una frequenza di 1 megahertz e con un'intensità di 1 W/cm2 e un duty cycle in modalità pulsata di 1:4, 5 giorni a settimana per un totale di 15 sessioni
Comparatore placebo: ecografia placebo
ecografia placebo: lo stesso dispositivo ad ultrasuoni descritto sopra sembrava funzionare ma senza fornire alcun risultato
Dispositivo: ecografia placebo
lo stesso dispositivo ad ultrasuoni descritto sopra sembrava funzionare ma senza fornire alcun risultato, 5 giorni a settimana per un totale di 15 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi con la scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: tre settimane
Confronto post trattamento della Symptom Severity Scale tra tre gruppi, il punteggio minimo è 11, il punteggio massimo è 55. La clinica del paziente peggiora quando il punteggio aumenta.
tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale del dolore con scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre settimane
Confronto post trattamento della scala analogica visiva tra tre gruppi, il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 10. La clinica del paziente peggiora quando il punteggio aumenta.
Tre settimane
Cambiamento rispetto al basale nello stato funzionale con la scala dello stato funzionale
Lasso di tempo: Tre settimane
Confronto post trattamento della Functional Status Scale tra tre gruppi, il punteggio minimo è 8, il punteggio massimo è 40. La clinica del paziente peggiora quando il punteggio aumenta.
Tre settimane
Cambiamenti rispetto alla velocità di conduzione motoria del nervo mediano basale
Lasso di tempo: Tre settimane
Confronto post trattamento della velocità mediana di conduzione del nervo motorio tra tre gruppi
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • clinics-2013-0627

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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