Ciągłe i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe w zespole cieśni nadgarstka
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Kontrolowane placebo ciągłe i pulsacyjne leczenie ultrasonograficzne w zespole cieśni nadgarstka: badanie z randomizacją
Celem tego kontrolowanego placebo badania była ocena wpływu pulsacyjnego i ciągłego leczenia ultradźwiękami w połączeniu z terapią szynową na pacjentów z łagodnym i umiarkowanym idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 36 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, których losowo podzielono na 3 grupy. Pierwsza grupa otrzymała placebo ultradźwiękami o mocy 0 W/cm2.
druga grupa otrzymywała ciągłe leczenie ultradźwiękami o mocy 1,0 W/cm2, a trzecia grupa otrzymywała pulsacyjne ultradźwięki o mocy 1,0 W/cm2 1:4 przez 5 dni w tygodniu, w sumie 15 sesji.
W trakcie leczenia wszyscy pacjenci byli również leczeni szynami nocnymi.
Wyniki przed i po leczeniu w wizualnej skali analogowej, wyniki w skali nasilenia objawów, wyniki w skali stanu funkcjonalnego, środkowa prędkość przewodzenia motorycznego nerwu.
porównano latencję dystalną i prędkość przewodzenia czuciowego nerwu pośrodkowego palca II i dłoni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodny lub umiarkowany idiopatyczny zespół cieśni nadgarstka (bez atrofii kłębu nadgarstka lub spontanicznej aktywności w badaniu elektrofizjologicznym mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB))
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne neuropatie uwięzieniowe
- Radikulopatia szyjna
- Choroby ogólnoustrojowe ze zwiększonym ryzykiem zespołu cieśni nadgarstka
- Uzyskano chirurgiczne złagodzenie zespołu
- Leczone za pomocą ultradźwięków dla zespołu
- Historia iniekcji sterydów do kanału nadgarstka i fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z zanikiem kłębu lub spontaniczną aktywnością (potencjały migotania i dodatnie fale ostre) w badaniu elektrofizjologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultradźwięk
ultradźwięki: częstotliwość 1 megaherca i intensywność 1 W/cm2
|
częstotliwość 1 megaherca i intensywność 1 W/cm2, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji
|
|
Eksperymentalny: ultradźwięki pulsacyjne
ultradźwięki pulsacyjne: częstotliwość 1 megaherca i intensywność 1 W/cm2 oraz cykl pracy trybu pulsacyjnego 1:4
|
częstotliwość 1 megaherca i intensywność 1 W/cm2 oraz cykl pracy w trybie pulsacyjnym 1:4, 5 dni w tygodniu, łącznie 15 sesji
|
|
Komparator placebo: ultradźwięki placebo
ultradźwięki placebo: to samo urządzenie ultradźwiękowe, które opisano powyżej, wydawało się działać, ale nie dostarczało żadnych danych wyjściowych
|
to samo urządzenie ultrasonograficzne, jak opisano powyżej, wydawało się działać, ale nie dostarczało żadnych wyników, 5 dni w tygodniu przez łącznie 15 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej ciężkości objawów za pomocą skali ciężkości objawów
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Porównanie Skali Nasilenia Objawów po leczeniu pomiędzy trzema grupami. Minimalny wynik to 11, maksymalny wynik to 55.
Klinika pacjenta pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Porównanie po leczeniu w skali wizualno-analogowej pomiędzy trzema grupami. Minimalny wynik wynosi 0, maksymalny wynik to 10.
Klinika pacjenta pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego od wartości bazowej za pomocą skali stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Porównanie Skali Stanu Funkcjonalnego pomiędzy trzema grupami po leczeniu. Minimalny wynik to 8, maksymalny wynik to 40.
Klinika pacjenta pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej prędkości przewodzenia motorycznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Porównanie średniej prędkości przewodzenia nerwu ruchowego po leczeniu pomiędzy trzema grupami
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- clinics-2013-0627
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .