Jatkuvat ja pulssitut ultraäänihoidot rannekanavaoireyhtymään
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Plasebokontrolloidut jatkuvat ja pulssitut ultraäänihoidot rannekanavaoireyhtymään: satunnaistettu koe
Tämän plasebokontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pulssi- ja jatkuvatoimisten ultraäänihoitojen sekä lastahoitoon yhdistettyjen potilaiden vaikutuksia potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 36 rannekanavaoireyhtymäpotilasta, jotka jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai 0 W/cm2 lumelääkeultraäänihoitoa.
toinen ryhmä sai 1,0 W/cm2 jatkuvaa ultraäänihoitoa ja kolmas ryhmä sai 1,0 W/cm2 1:4 pulssiultraäänikäsittelyä 5 päivää viikossa yhteensä 15 istuntoa.
Kaikkia potilaita hoidettiin myös yölastoilla hoidon aikana.
Esikäsittelyn ja hoidon jälkeisen visuaalisen analogisen asteikon pisteet, oireiden vakavuusasteikon pisteet, toiminnallisen tilan asteikon pisteet, hermomotorisen johtumisnopeuden mediaani.
ja toisen sormen ja kämmenen mediaanihermon distaalista latenssia ja sensorisen johtumisnopeutta verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä (ilman atrofiaa tai spontaania aktiivisuutta abductor pollicis brevis (APB) -lihaksen elektrofysiologisessa tutkimuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset kiinnijäämisneuropatiat
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Systeemiset sairaudet, joihin liittyy lisääntynyt rannekanavaoireyhtymän riski
- Sai kirurgisen helpotuksen oireyhtymään
- Syndroomaa hoidetaan ultraäänellä
- Aiemmat steroidiruiskeet rannekanavaan ja fysioterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on joko atrofiaa tai spontaania aktiivisuutta (värinäpotentiaalit ja positiiviset terävät aallot) sähköfysiologisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni
ultraääni: 1 megahertsin taajuus ja intensiteetti 1 W/cm2
|
1 megahertsin taajuus ja intensiteetti 1 W/cm2, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa
|
|
Kokeellinen: pulssi ultraääni
pulssiultraääni: 1 megahertsin taajuus ja intensiteetti 1 W/cm2 ja pulssitilan käyttösuhde 1:4
|
1 megahertsin taajuus ja intensiteetti 1 W/cm2 ja pulssitilan käyttösuhde 1:4, 5 päivää viikossa, yhteensä 15 istuntoa
|
|
Placebo Comparator: lumelääke ultraääni
plasebo-ultraääni: sama ultraäänilaite kuin yllä kuvattu näytti toimivan, mutta ilman tulosta
|
sama ultraäänilaite kuin yllä kuvattu näytti toimivan, mutta ilman tulosta, 5 päivää viikossa yhteensä 15 istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oireiden vakavuusasteikolla oireiden vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Hoidon jälkeinen oireiden vakavuusasteikon vertailu kolmen ryhmän välillä vähimmäispistemäärä on 11, maksimipistemäärä on 55.
Potilaan klinikka huononee, kun pisteet kasvavat.
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kivun lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Hoidon jälkeinen Visual Analogue Scale -vertailu kolmen ryhmän välillä Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 10.
Potilaan klinikka huononee, kun pisteet kasvavat.
|
Kolme viikkoa
|
|
Muutos perustilasta toiminnallisessa tilassa toiminnallisen tilan asteikolla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Hoidon jälkeisen toiminnallisen tilan asteikon vertailu kolmen ryhmän välillä Minimipistemäärä on 8, maksimipistemäärä on 40.
Potilaan klinikka huononee, kun pisteet kasvavat.
|
Kolme viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteen Nervus Medianus -moottorin johtumisnopeudesta
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Hoidon jälkeisen motorisen hermon johtumisnopeuden mediaanin vertailu kolmen ryhmän välillä
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- clinics-2013-0627
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .