Tratamentos de Ultrassom Contínuo e Pulsado na Síndrome do Túnel do Carpo
6 de novembro de 2023 atualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
Os tratamentos de ultrassom contínuo e pulsado controlados por placebo na síndrome do túnel do carpo: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo controlado por placebo foi avaliar os efeitos dos tratamentos de ultrassom pulsado e contínuo combinados com a terapia com talas em pacientes com síndrome idiopática do túnel do carpo leve e moderada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 36 pacientes com síndrome do túnel do carpo que foram divididos aleatoriamente em 3 grupos. O primeiro grupo recebeu 0 W/cm2 placebo de tratamento com ultrassom.
o segundo grupo recebeu tratamento com ultrassom contínuo de 1,0 W/cm2 e o terceiro grupo recebeu tratamento com ultrassom pulsado de 1,0 W/cm2 1:4 5 dias por semana, em um total de 15 sessões.
Todos os pacientes também foram tratados com talas noturnas durante o tratamento.
Pontuações da Escala Visual Analógica pré-tratamento e pós-tratamento, pontuações da Escala de Gravidade dos Sintomas, pontuações da Escala de Estado Funcional, velocidade de condução motora do nervo mediano.
e compararam-se a latência distal e a velocidade de condução sensorial do nervo mediano no 2º dedo e na palma da mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do túnel do carpo idiopática leve ou moderada (sem atrofia tenar ou atividade espontânea no exame eletrofisiológico do músculo abdutor curto do polegar (APB))
Critério de exclusão:
- Neuropatias de encarceramento secundárias
- radiculopatia cervical
- Doenças sistêmicas com risco aumentado de síndrome do túnel do carpo
- Obteve alívio cirúrgico da síndrome
- Tratado com ultrassom para a síndrome
- Uma história de injeções de esteróides no túnel do carpo e de fisioterapia nos últimos 3 meses
- Pacientes com atrofia tenar ou atividade espontânea (potenciais de fibrilação e ondas agudas positivas) no exame eletrofisiológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ultrassom
ultrassom: frequência de 1 megahertz e intensidade de 1 W/cm2
|
frequência de 1 megahertz e intensidade de 1 W/cm2, 5 dias por semana num total de 15 sessões
|
|
Experimental: ultrassom pulsado
ultrassom pulsado: uma frequência de 1 megahertz e uma intensidade de 1 W/cm2 e um ciclo de trabalho em modo pulsado de 1:4
|
uma frequência de 1 megahertz e uma intensidade de 1 W/cm2 e um ciclo de trabalho em modo pulsado de 1:4, 5 dias por semana para um total de 15 sessões
|
|
Comparador de Placebo: ultrassom placebo
ultrassom placebo: o mesmo dispositivo de ultrassom descrito acima parecia estar funcionando, mas sem fornecer qualquer saída
|
o mesmo dispositivo de ultrassom descrito acima parecia estar funcionando, mas sem fornecer saída, 5 dias por semana, em um total de 15 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas com escala de gravidade dos sintomas
Prazo: três semanas
|
A comparação pós-tratamento da Escala de Gravidade dos Sintomas entre três grupos, a pontuação mínima é 11, a pontuação máxima é 55.
A clínica do paciente piora quando a pontuação aumenta.
|
três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na dor com escala visual analógica
Prazo: Três semanas
|
A comparação pós-tratamento da Escala Visual Analógica entre três grupos, a pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 10.
A clínica do paciente piora quando a pontuação aumenta.
|
Três semanas
|
|
Mudança da linha de base no status funcional com escala de status funcional
Prazo: Três semanas
|
A comparação pós-tratamento da Escala de Status Funcional entre três grupos, a pontuação mínima é 8, a pontuação máxima é 40.
A clínica do paciente piora quando a pontuação aumenta.
|
Três semanas
|
|
Mudanças na velocidade de condução motora do nervo mediano basal
Prazo: Três semanas
|
Comparação pós-tratamento da velocidade de condução nervosa motora mediana entre três grupos
|
Três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- clinics-2013-0627
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .