Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue en gepulseerde echografiebehandelingen bij carpaal tunnelsyndroom

6 november 2023 bijgewerkt door: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

De Placebo-gecontroleerde continue en gepulseerde echografiebehandelingen bij carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze placebogecontroleerde studie was het evalueren van de effecten van pulserende en continue ultrasone behandelingen in combinatie met spalktherapie bij patiënten met mild en matig idiopathisch carpaaltunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 36 carpaletunnelsyndroompatiënten die willekeurig werden verdeeld in 3 groepen. De eerste groep kreeg 0 W/cm2 placebo-echografiebehandeling. de tweede groep kreeg 1,0 W/cm2 continue ultrasone behandeling en de derde groep kreeg 1,0 W/cm2 1:4 pulserende ultrasone behandeling 5 dagen per week voor in totaal 15 sessies. Alle patiënten werden tijdens de behandeling ook behandeld met nachtspalken. Voorbehandeling en nabehandeling Visual Analogue Scale-scores, Symptom Severity Scale-scores, Functional Status Scale-scores, mediane zenuwmotorische geleidingssnelheid. en distale latentie en sensorische geleidingssnelheid van de medianuszenuw in de 2e vinger en handpalm werden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Licht of matig idiopathisch carpaaltunnelsyndroom (zonder thenar-atrofie of spontane activiteit bij elektrofysiologisch onderzoek van de abductor pollicis brevis (APB)-spier)

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire beknellingsneuropathieën
  • Cervicale radiculopathie
  • Systemische ziekten met een verhoogd risico op het carpaletunnelsyndroom
  • Kreeg chirurgische verlichting van het syndroom
  • Behandeld met echografie voor het syndroom
  • Een voorgeschiedenis van steroïde-injecties in de carpale tunnel en van fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden
  • Patiënten met thenar-atrofie of spontane activiteit (fibrillatiepotentialen en positieve scherpe golven) bij elektrofysiologisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie
ultrageluid : een frequentie van 1 megahertz en met een intensiteit van 1 W/cm2
Apparaat: echografie
een frequentie van 1 megahertz en met een intensiteit van 1 W/cm2, 5 dagen per week voor in totaal 15 sessies
Experimenteel: gepulste echografie
gepulseerd ultrageluid: een frequentie van 1 megahertz en met een intensiteit van 1 W/cm2 en een pulsed mode duty cycle van 1:4
Apparaat: gepulste echografie
een frequentie van 1 megahertz en met een intensiteit van 1 W/cm2 en een pulsed mode duty cycle van 1:4, 5 dagen per week voor in totaal 15 sessies
Placebo-vergelijker: placebo echografie
placebo-echografie: hetzelfde ultrasone apparaat als hierboven beschreven leek te werken, maar zonder enige output te leveren
Apparaat: placebo echografie
hetzelfde ultrasone apparaat als hierboven beschreven leek te werken, maar zonder enige output, 5 dagen per week voor in totaal 15 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernst van de symptomen met de ernstschaal van de symptomen
Tijdsspanne: drie weken
Vergelijking na de behandeling van de symptoomernstschaal tussen drie groepen, de minimumscore is 11, de maximumscore is 55. De kliniek van de patiënt verslechtert naarmate de score stijgt.
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn met visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Drie weken
Vergelijking na de behandeling van de visueel-analoge schaal tussen drie groepen. De minimale score is 0, de maximale score is 10. De kliniek van de patiënt verslechtert naarmate de score stijgt.
Drie weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in functionele status met functionele statusschaal
Tijdsspanne: Drie weken
Vergelijking na de behandeling van de functionele statusschaal tussen drie groepen. De minimale score is 8, de maximale score is 40. De kliniek van de patiënt verslechtert naarmate de score stijgt.
Drie weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Zenuw Medianus Motorgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: Drie weken
Vergelijking na de behandeling van de mediane motorzenuwgeleidingssnelheid tussen drie groepen
Drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

4 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • clinics-2013-0627

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren