Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное и импульсное ультразвуковое лечение синдрома запястного канала

6 ноября 2023 г. обновлено: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Плацебо-контролируемое непрерывное и импульсное ультразвуковое лечение синдрома запястного канала: рандомизированное исследование

Цель этого плацебо-контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние импульсного и непрерывного ультразвукового лечения в сочетании с шинной терапией на пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 36 пациентов с синдромом запястного канала, которые были случайным образом разделены на 3 группы. Первая группа получала ультразвуковое лечение плацебо 0 Вт/см2. вторая группа получала непрерывную ультразвуковую терапию 1,0 Вт/см2, а третья группа получала импульсную ультразвуковую терапию 1,0 Вт/см2 1:4 5 дней в неделю, всего 15 сеансов. Во время лечения всем пациентам также накладывали ночные шины. Показатели по визуальной аналоговой шкале до и после лечения, баллы по шкале тяжести симптомов, баллы по шкале функционального состояния, скорость проводимости по срединному нерву. сравнивали дистальную латентность и скорость сенсорной проводимости срединного нерва во 2-м пальце и ладони.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Легкий или умеренный идиопатический синдром запястного канала (без атрофии тенара или спонтанной активности при электрофизиологическом исследовании короткой мышцы, отводящей большой палец (APB))

Критерий исключения:

  • Вторичные невропатии защемления
  • Шейная радикулопатия
  • Системные заболевания с повышенным риском развития синдрома запястного канала
  • Достигнуто хирургическое облегчение синдрома
  • Лечение синдрома ультразвуком
  • Инъекции стероидов в запястный канал и физиотерапия в течение последних 3 месяцев в анамнезе.
  • Пациенты с атрофией тенара или спонтанной активностью (потенциалы фибрилляции и положительные острые волны) при электрофизиологическом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
ультразвук: частотой 1 мегагерц и интенсивностью 1 Вт/см2
Устройство: УЗИ
частотой 1 мегагерц и интенсивностью 1 Вт/см2, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов
Экспериментальный: импульсный ультразвук
импульсный ультразвук: частота 1 мегагерц, интенсивность 1 Вт/см2 и рабочий цикл импульсного режима 1:4
Устройство: импульсный ультразвук
частотой 1 мегагерц и интенсивностью 1 Вт/см2 и скважностью импульсного режима 1:4, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов
Плацебо Компаратор: плацебо УЗИ
плацебо-ультразвук: то же ультразвуковое устройство, что и описанное выше, казалось, работало, но не давало никаких результатов.
Устройство: плацебо УЗИ
то же ультразвуковое устройство, что и описанное выше, казалось, работало, но не давало никаких результатов, 5 дней в неделю, всего 15 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем по шкале тяжести симптомов
Временное ограничение: три недели
Сравнение шкалы тяжести симптомов после лечения между тремя группами: минимальный балл — 11, максимальный балл — 55. Клиника больного ухудшается при увеличении оценки.
три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с помощью визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: Три недели
Сравнение после лечения визуально-аналоговой шкалы между тремя группами: минимальный балл — 0, максимальный балл — 10. Клиника больного ухудшается при увеличении оценки.
Три недели
Изменение функционального статуса по сравнению с исходным уровнем по шкале функционального состояния
Временное ограничение: Три недели
Сравнение шкалы функционального состояния после лечения между тремя группами: минимальный балл — 8, максимальный балл — 40. Клиника больного ухудшается при увеличении оценки.
Три недели
Изменения относительно базовой скорости моторной проводимости срединного нерва
Временное ограничение: Три недели
Сравнение средней скорости проводимости двигательного нерва после лечения между тремя группами
Три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Onur ARMAGAN, ass. prof., Eskisehir Osmangazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • clinics-2013-0627

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться