治癒を目的とした NSCLC 最小ステージ IV の治療

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明されたNSCLC。これには、扁平上皮癌、腺癌、大細胞神経内分泌癌を含む大細胞癌、および低分化型（特に指定されていない - NOS）非小細胞肺癌が含まれます。 気管支肺胞腺癌および全切除腫瘍は除外されます。 すべての組織学はイーストカロライナ大学または指定された参加センターで検査されます。
• オリゴ転移性疾患を伴うステージII～IIIBの胸腔内疾患（以下、「ステージIVa」疾患と呼ぶ）の患者が適格である。 ステージ IVa の定義:

転移性疾患;生検によって証明されているか、またはその存在を示唆する強力なX線写真による証拠があるかのいずれかです。

CT、MRI、または PET によって決定される別個の転移部位は 5 つ以下です。 すべての転移性疾患は、永久切除を合理的に試みることができるような方法で解剖学的に位置が特定されていなければなりません。 切除処置には、手術、定位放射線手術、外部ビーム療法が含まれる場合があります。 最小限の転移性疾患要件を満たしており、そうでなければステージ II、IIIA、または IIIB に分類されていたであろう患者。

• 椎体に隣接して腫瘍を有する患者は、すべての肉眼的疾患が放射線ブースト領域に含まれる限り適格である。
• 患者は18歳以上である必要があります。
• Zubrod (ECOG) パフォーマンスステータス ≤ 2 の患者。
• 適切な血液機能：絶対好中球数（ANC）≧1000/mm3、血小板≧75,000/mm3、ヘモグロビン≧8g/dL（輸血前）として定義される。適切な肝機能は総ビリルビン ≤ 3.0 mg/dl として定義され、適切な腎機能は血清クレアチニン レベル ≤ 2.0 mg/dl として定義されます。
• 努力呼気量（FEV1）≧800ml。
• 過去3か月間に体重減少が20％未満の患者。
• 胸水が細胞学的に陰性であることが証明されている患者、または胸水が小さすぎて採取できない患者。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究期間と 4 週間を通して効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。
• 適格性を得るために必要な治療前評価は次のとおりです。

研究参加前 3 週間以内の病歴、身体検査、および Zubrod のパフォーマンス ステータス。

差分および血小板数を含む完全な血球計算（CBC）、および臨床検査プロファイルは、研究参加前の 3 週間以内に完了する必要があります。

研究参加前4週間以内のFEV1、胸部CTスキャンまたは全身PET（推奨）、および脳のCTスキャンまたはMRI（推奨）。

妊娠の可能性のある女性の場合は、プロトコール治療開始前 1 週間以内に血清または尿による妊娠検査を行ってください。

腫瘍内科および放射線腫瘍科の相談と承認。

• 患者は、研究に参加する前に、研究固有の同意書に署名する必要があります。

除外基準:

• 臨床医によって判断された、上記で概説した治療の実施を妨げる可能性のある以前の全身化学療法または放射線療法。
• 細胞学的に悪性の滲出液。
• セクション 3.1.2 に記載されている範囲を超える転移性疾患。
• 抗菌療法に反応しない活動性肺感染症。
• 症候性間質性肺炎の病歴。
• 重大な症候性心疾患、すなわち、不安定狭心症、非代償性うっ血性心不全、または制御不能な心室不整脈。
• グレード2以上の神経障害のある患者。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または他の上皮内がんを除く、過去2年間の悪性腫瘍の証拠。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 効果的な避妊法を実践することに消極的で、妊娠する可能性のある女性。
• 現在他の臨床試験に参加している患者、および/または過去30日間に他の臨床試験に参加した患者。