치료 의도로 NSCLC 최소 4기 치료

포함 기준:

• 편평 세포 암종, 선암종, 대세포 신경내분비 암종을 포함한 대세포 암종 및 저분화(다르게 명시되지 않음 - NOS) 비소세포 폐암을 포함하는 조직학적 또는 세포학적 문서화된 NSCLC. 기관지 폐포 선암 및 완전히 절제된 종양은 제외됩니다. 모든 조직학은 East Carolina University 또는 지정된 참여 센터에서 검토해야 합니다.
• oligometastatic 질병 (이후 "IVa 단계" 질병이라고 함)을 동반한 II-IIIB기 흉부내 질환 환자가 적합합니다. IVa기의 정의:

전이성 질환; 생검이 입증되었거나 그 존재를 시사하는 강력한 방사선학적 증거가 있는 경우.

CT, MRI 또는 ​​PET에 의해 결정된 바와 같이 5개 이하의 별개의 전이 부위. 모든 전이성 질환은 영구적인 절제를 합리적으로 시도할 수 있는 방식으로 해부학적으로 위치해야 합니다. 절제 조치에는 수술, 정위 방사선 수술 및 외부 빔 요법이 포함될 수 있습니다. 최소 전이성 질환 요구 사항을 충족하고 그렇지 않으면 II, IIIA 또는 IIIB 병기였을 환자.

• 척추체에 인접한 종양이 있는 환자는 모든 육안적 질병이 방사선 부스트 필드에 포함될 수 있는 한 자격이 있습니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• Zubrod(ECOG) 수행 상태가 ≤ 2인 환자.
• 다음과 같이 정의되는 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/mm3, 혈소판 ≥ 75,000/mm3 및 헤모글로빈 ≥ 8g/dL(수혈 전); 총 빌리루빈 ≤ 3.0mg/dl로 정의되는 적절한 간 기능 및 혈청 크레아티닌 수치 ≤ 2.0mg/dl로 정의되는 적절한 신장 기능.
• 강제 호기량(FEV1) ≥ 800ml.
• 지난 3개월 동안 체중 감소가 20% 미만인 환자.
• 세포학적으로 음성으로 입증되었거나 너무 작아서 두드릴 수 없는 흉막 삼출액이 있는 환자.
• 가임 여성은 연구 기간과 4주 동안 효과적인 피임을 실천하는 데 동의해야 합니다.
• 적격성에 필요한 전처리 평가에는 다음이 포함됩니다.

연구 시작 전 3주 이내의 병력, 신체 검사 및 Zubrod 성능 상태.

감별 및 혈소판 수를 포함하는 전체 혈액 수(CBC) 및 실험실 프로필은 연구 등록 전 3주 이내에 완료되어야 합니다.

연구 시작 전 4주 이내에 FEV1, 흉부 또는 전신 PET 스캔(선호), 뇌의 CT 스캔 또는 MRI(선호).

가임 여성의 경우, 프로토콜 치료 시작 전 1주 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사.

의료 종양학 및 방사선 종양학 상담 및 승인.

• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구별 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 임상의가 판단한 대로 위에 요약된 치료 전달을 방해하는 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법.
• 세포학적 악성 삼출액.
• 섹션 3.1.2에 설명된 것 이상의 전이성 질환.
• 항균 요법에 반응하지 않는 활동성 폐 감염.
• 증상이 있는 간질성 폐렴의 병력.
• 심각한 증상이 있는 심장 질환, 즉 불안정 협심증, 보상되지 않는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 심실 부정맥.
• 2등급 이상의 신경병증이 있는 환자.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 기타 제자리암을 제외하고 지난 2년 동안 악성의 증거.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 효과적인 피임을 원하지 않는 가임 여성.
• 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 지난 30일 동안 다른 임상시험에 참여한 환자.