Traiter le stade minimal IV du NSCLC avec une intention curative

Critère d'intégration:

• CBNPC histologique ou cytologique documenté, y compris le carcinome épidermoïde, l'adénocarcinome, le carcinome à grandes cellules, y compris le carcinome neuroendocrine à grandes cellules et le cancer du poumon non à petites cellules peu différencié (non spécifié autrement - NOS). Les adénocarcinomes alvéolaires bronchiques et les tumeurs totalement réséquées sont exclus. Toute l'histologie doit être examinée à l'East Carolina University ou au centre participant désigné.
• Les patients atteints d'une maladie intra-thoracique de stade II-IIIB avec une maladie oligométastatique (ci-après dénommée maladie de "stade IVa") sont éligibles. Définition du stade IVa :

Maladie métastatique ; soit une biopsie prouvée, soit des preuves radiographiques solides suggérant son existence.

Comme déterminé par CT, IRM ou PET pas plus de cinq sites métastatiques distincts. Toute maladie métastatique doit être localisée anatomiquement de manière à permettre une tentative raisonnable d'ablation permanente. Les mesures ablatives peuvent inclure la chirurgie, la radiochirurgie stéréotaxique et la radiothérapie externe. Patients qui répondent aux exigences minimales de la maladie métastatique et qui auraient autrement été de stade II, IIIA ou IIIB.

• Les patients présentant des tumeurs adjacentes à un corps vertébral sont éligibles tant que toutes les maladies graves peuvent être englobées dans le champ d'amplification des radiations.
• Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
• Patients avec un indice de performance Zubrod (ECOG) ≤ 2.
• Fonction hématologique adéquate définie comme : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm3, plaquettes ≥ 75 000/mm3 et hémoglobine ≥ 8 g/dL (avant les transfusions) ; fonction hépatique adéquate définie comme : bilirubine totale ≤ 3,0 mg/dl, et fonction rénale adéquate définie comme un taux de créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dl.
• Volume expiratoire forcé (FEV1) ≥ 800 ml.
• Patients ayant perdu du poids < 20 % au cours des 3 derniers mois.
• Patients présentant un épanchement pleural qui s'est avéré cytologiquement négatif ou qui est trop petit pour être tapoté.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter de pratiquer une contraception efficace tout au long de l'étude plus quatre semaines.
• Les évaluations préalables au traitement requises pour l'admissibilité comprennent :

Un historique médical, un examen physique et l'état de performance de Zubrod dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude.

La numération sanguine complète (CBC) avec numération différentielle et plaquettaire, et le profil de laboratoire doivent être remplis dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude.

VEMS, tomodensitométrie du thorax ou TEP du corps entier (de préférence) et tomodensitométrie ou IRM (de préférence) du cerveau dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.

Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique ou urinaire dans la semaine précédant le début du protocole de traitement.

Consultation et approbation en oncologie médicale et radio-oncologie.

• Les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie ou radiothérapie systémique antérieure qui interférerait avec l'administration du traitement tel que décrit ci-dessus, à en juger par le clinicien.
• Epanchements cytologiquement malins.
• Maladie métastatique au-delà de ce qui est décrit dans la section 3.1.2.
• Infection pulmonaire active ne répondant pas au traitement antimicrobien.
• Antécédents de pneumonie interstitielle symptomatique.
• Maladie cardiaque symptomatique importante, c'est-à-dire angor instable, insuffisance cardiaque congestive non compensée ou arythmies ventriculaires cardiaques non contrôlées.
• Patients atteints de neuropathie > grade 2.
• Preuve de malignité au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'autres cancers in situ.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas pratiquer une contraception efficace.
• Patients qui participent actuellement à d'autres essais cliniques et/ou qui ont participé à d'autres essais cliniques au cours des 30 derniers jours.