Behandeling van NSCLC minimaal stadium IV met curatieve bedoeling

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch gedocumenteerd NSCLC, inclusief plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, grootcellig carcinoom inclusief grootcellig neuro-endocrien carcinoom en slecht gedifferentieerde (niet anders gespecificeerd - NNO) niet-kleincellige longkanker. Bronchiaal alveolair adenocarcinoom en totaal gereseceerde tumoren zijn uitgesloten. Alle histologie moet worden beoordeeld aan de East Carolina University of aan een aangewezen deelnemend centrum.
• Patiënten met stadium II-IIIB intra-thoracale ziekte met oligometastatische ziekte (hierna "stadium IVa"-ziekte genoemd) komen in aanmerking. Definitie van fase IVa:

Gemetastaseerde ziekte; hetzij biopsie bewezen of met sterk radiografisch bewijs dat het bestaan ​​ervan suggereert.

Zoals bepaald door CT, MRI of PET niet meer dan vijf verschillende metastatische sites. Elke metastatische ziekte moet anatomisch zodanig gelokaliseerd zijn dat een redelijke poging tot permanente ablatie mogelijk is. Ablatieve maatregelen kunnen chirurgie, stereotactische radiochirurgie en uitwendige bundeltherapie omvatten. Patiënten die voldoen aan de minimale eis van gemetastaseerde ziekte en die anders stadium II, IIIA of IIIB zouden hebben gehad.

• Patiënten met tumoren grenzend aan een wervellichaam komen in aanmerking zolang alle ernstige ziekten kunnen worden omvat in het stralingsboostveld.
• Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.
• Patiënten met Zubrod (ECOG) prestatiestatus ≤ 2.
• Adequate hematologische functie gedefinieerd als: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1000/mm3, bloedplaatjes ≥ 75.000/mm3 en hemoglobine ≥ 8 g/dl (vóór transfusies); adequate leverfunctie gedefinieerd als: totaal bilirubine ≤ 3,0 mg/dl, en adequate nierfunctie gedefinieerd als een serumcreatininespiegel ≤ 2,0 mg/dl.
• Geforceerd expiratoir volume (FEV1) ≥ 800 ml.
• Patiënten met gewichtsverlies < 20% in de afgelopen 3 maanden.
• Patiënten met een pleurale effusie die cytologisch negatief is bewezen of te klein is om af te tappen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie toe te passen gedurende het onderzoek plus vier weken.
• Evaluaties voorafgaand aan de behandeling die vereist zijn om in aanmerking te komen, zijn onder meer:

Een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en prestatiestatus van Zubrod binnen 3 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Volledig bloedbeeld (CBC) met differentieel en aantal bloedplaatjes, en laboratoriumprofiel moeten binnen 3 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek worden voltooid.

FEV1, CT-scan van de borstkas of PET van het hele lichaam (bij voorkeur) en een CT-scan of MRI (bij voorkeur) van de hersenen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een zwangerschapstest in serum of urine binnen een week voorafgaand aan de start van de protocolbehandeling.

Consultatie en goedkeuring medische oncologie en bestraling Oncologie.

• Patiënten moeten een studiespecifiek toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere systemische chemotherapie of radiotherapie die, naar het oordeel van de clinicus, de uitvoering van de behandeling zou verstoren, zoals hierboven beschreven.
• Cytologisch kwaadaardige effusies.
• Gemetastaseerde ziekte die verder gaat dan beschreven in paragraaf 3.1.2.
• Actieve longinfectie die niet reageert op antimicrobiële therapie.
• Geschiedenis van symptomatische interstitiële pneumonitis.
• Significante symptomatische hartziekte, d.w.z. onstabiele angina pectoris, niet-gecompenseerd congestief hartfalen of ongecontroleerde cardiale ventriculaire aritmieën.
• Patiënten met > graad 2 neuropathie.
• Bewijs van maligniteit in de afgelopen 2 jaar, behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of andere in situ kankers.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie willen toepassen.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken en/of die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.