Tratar NSCLC Estágio Mínimo IV com Intenção Curativa

Critério de inclusão:

• NSCLC documentado histológica ou citologicamente, incluindo carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células grandes, incluindo carcinoma neuroendócrino de células grandes e câncer de pulmão de células não pequenas pouco diferenciado (sem outra especificação - NOS). Adenocarcinoma alveolar brônquico e tumores totalmente ressecados são excluídos. Toda histologia deve ser revisada na East Carolina University ou centro participante designado.
• Pacientes com doença intratorácica em estágio II-IIIB com doença oligometastática (doravante denominada doença de "estágio IVa") são elegíveis. Definição do Estágio IVa:

Doença metastática; comprovada por biópsia ou com forte evidência radiográfica sugerindo sua existência.

Conforme determinado por CT, MRI ou PET, não mais do que cinco locais metastáticos distintos. Toda doença metastática deve ser localizada anatomicamente de forma a permitir uma tentativa razoável de ablação permanente. Medidas ablativas podem incluir cirurgia, radiocirurgia estereotáxica e terapia com feixe externo. Pacientes que atendem ao requisito mínimo de doença metastática e que, de outra forma, estariam nos estágios II, IIIA ou IIIB.

• Pacientes com tumores adjacentes a um corpo vertebral são elegíveis, desde que toda a doença macroscópica possa ser englobada no campo de aumento de radiação.
• Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
• Pacientes com status de desempenho Zubrod (ECOG) ≤ 2.
• Função hematológica adequada definida como: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1000/mm3, plaquetas ≥ 75.000/mm3 e hemoglobina ≥ 8 g/dL (antes das transfusões); função hepática adequada definida como: bilirrubina total ≤ 3,0 mg/dl e função renal adequada definida como nível de creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl.
• Volume expiratório forçado (VEF1) ≥ 800ml.
• Pacientes com perda de peso < 20% nos últimos 3 meses.
• Pacientes com derrame pleural comprovado citologicamente negativo ou muito pequeno para puncionar.
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em praticar contracepção eficaz durante todo o estudo mais quatro semanas.
• As avaliações de pré-tratamento necessárias para elegibilidade incluem:

Um histórico médico, exame físico e status de desempenho Zubrod dentro de 3 semanas antes da entrada no estudo.

Contagem sanguínea completa (CBC) com diferencial e contagem de plaquetas, e perfil laboratorial devem ser concluídos dentro de 3 semanas antes da entrada no estudo.

VEF1, tomografia computadorizada do tórax ou PET de corpo inteiro (preferencial) e tomografia computadorizada ou ressonância magnética (preferencial) do cérebro dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.

Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez de soro ou urina dentro de uma semana antes do início do protocolo de tratamento.

Consulta e aprovação em Oncologia Médica e Oncologia Radiológica.

• Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento específico do estudo antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

• Quimioterapia ou radioterapia sistêmica anterior que interferiria na administração do tratamento conforme descrito acima, conforme julgado pelo médico.
• Derrames citologicamente malignos.
• Doença metastática além do descrito na seção 3.1.2.
• Infecção pulmonar ativa não responsiva à terapia antimicrobiana.
• História de pneumonite intersticial sintomática.
• Doença cardíaca sintomática significativa, ou seja, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva descompensada ou arritmias ventriculares cardíacas não controladas.
• Pacientes com neuropatia > grau 2.
• Evidência de malignidade nos últimos 2 anos, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ ou outros cânceres in situ.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam praticar métodos contraceptivos eficazes.
• Pacientes que atualmente estão participando de outros ensaios clínicos e/ou que participaram de outros ensaios clínicos nos 30 dias anteriores.