小児ミカファンギン予防の薬物動態研究 (Micafungin)

播種性真菌感染症は、免疫不全の子供の罹患率と死亡率の主な原因です。 真菌の予防に使用される薬剤の多くは、腎毒性および肝毒性と関連しています。 また、一部の経口剤の使用では、経口吸収が不十分なため、ブレークスルー感染が報告されています。 別のアプローチは、真菌予防のための静脈内ミカファンギンの使用です。 ミカファンギンは、特に肝臓および腎臓の毒性に関して、安全性プロファイルが優れているため、明確な利点があります。 現在、ミカファンギンを投与されている小児には、毎日または隔日投与が行われています (最後の Pk 研究、Mehta et al 2010 に基づく)。 研究者の目的は、頻度の低いスケジュールで投与された場合のミカファンギンの薬物動態を調べることです。 研究者らは、ミカファンギン (5mg/kg) を 4 日ごとに 1 回投与すると、毎日の投与 (1mg/kg) と同等の薬物曝露が得られると同時に、投与コストが削減され、患者の利便性が向上する (基本的に週 2 回の投与レジメンで) という仮説が立てられています。 動物と成体の両方のデータが、このアプローチの使用をサポートしています。 15人の患者がこの研究に登録され、ミカファンギン抗真菌予防の単回投与（5 mg / kg）が与えられます。 ミカファンギンの投与後、薬物動態測定のために血液サンプルを採取する。 血漿濃度データは、コンパートメントおよび非コンパートメントの薬物動態分析によって分析されます。 データは集団薬物動態アプローチによっても分析されます。