Farmakokineettinen tutkimus lasten mikafungiinin ennaltaehkäisystä (Micafungin)

Levittynyt sieni-infektio on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy immuunipuutteisilla lapsilla. Monet sienten ehkäisyyn käytetyt lääkkeet on yhdistetty munuais- ja maksatoksisuuteen. Myös läpimurtoinfektioita on raportoitu joidenkin suun kautta otettavien aineiden käytön yhteydessä huonon oraalisen imeytymisen vuoksi. Vaihtoehtoinen lähestymistapa on suonensisäisen mikafungiinin käyttö sienten ehkäisyyn. Mikafungiinilla on selkeä etu sen paremman turvallisuusprofiilin ansiosta, erityisesti mitä tulee maksa- ja munuaistoksisuuteen. Tällä hetkellä mikafungiinia saaville lapsille annetaan päivittäinen tai vaihtoehtoinen annos (perustuu heidän viimeisimpään Pk-tutkimukseen, Mehta et al 2010). Tutkijoiden tavoitteena on tutkia mikafungiinin farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan harvemmin. Tutkijat olettavat, että yksittäinen mikafungiiniannos (5 mg/kg) joka neljäs päivä antaa lääkkeelle altistuksen, joka vastaa päivittäistä annostusta (1 mg/kg), samalla kun se vähentää antokustannuksia ja parantaa potilaan käyttömukavuutta (annostelulla periaatteessa kahdesti viikossa). Sekä eläimistä että aikuisista saadut tiedot tukevat tämän lähestymistavan käyttöä. Viisitoista potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heille annetaan kerta-annos mikafungiinin antifungaalista estohoitoa (5 mg/kg). Mikafungiinin annon jälkeen otetaan verinäytteitä farmakokineettisiä mittauksia varten. Plasman pitoisuustiedot analysoidaan osastokohtaisella ja ei-osastoisella farmakokineettisellä analyysillä. Tiedot analysoidaan myös populaatiofarmakokineettisen lähestymistavan avulla.